Dispositivo Médico Clean Room desenvolveuse rapidamente, xogando un papel importante na mellora da calidade do produto. A calidade do produto non se detecta finalmente, pero prodúcese mediante un control estrito do proceso. O control ambiental é unha ligazón clave no control do proceso de produción. Facer un bo traballo no control de habitacións limpas é moi importante para a calidade do produto. Na actualidade, non é popular para os fabricantes de dispositivos médicos realizar un control limpo de habitación e as empresas carecen de conciencia da súa importancia. Como comprender e implementar correctamente os estándares actuais, como realizar unha avaliación máis científica e razoable das salas limpas e como propoñer indicadores razoables de proba para o funcionamento e mantemento de salas limpas son cuestións de preocupación común para as empresas e as que se dedican a controlar e supervisión.
Clase ISO | Partícula máxima/m3 | Microorganismo Max/M3 | ||
≥0,5 µm | ≥5,0 µm | Bacterias flotantes CFU/prato | Depositar bacterias CFU/prato | |
Clase 100 | 3500 | 0 | 1 | 5 |
Clase 10000 | 350000 | 2000 | 3 | 100 |
Clase 100000 | 3500000 | 20000 | 10 | 500 |
Q:Que limpeza é necesaria a habitación limpa do dispositivo médico?
A:Normalmente é necesaria a limpeza ISO 8.
Q:¿Podemos obter un cálculo orzamentario para o noso dispositivo médico limpo?
A:Si, podemos dar unha etatimación de custos para todo o proxecto.
Q:Canto tardará a habitación limpa do dispositivo médico?
A:Normalmente é necesario 1 ano, pero tamén depende do alcance do traballo.
P:Podes facer construción no exterior para a sala limpa?
A:Si, podemos organizalo.