• Page_banner

Dispositivos médicos de clase 100000 ISO GMP

Descrición curta:

Dispositivos médicos A sala limpa úsase principalmente en xeringa, bolsa de infusión, produtos desbotables médicos, etc. A sala limpa estéril é a base para asegurarse da calidade do dispositivo médico. A clave é controlar o proceso de produción para evitar a contaminación e a fabricación como regulación e estándar. Debe facer unha construción limpa de habitación segundo os parámetros ambientais e monitorizar regularmente para asegurarse de que a habitación limpa poida alcanzar o deseño e o requisito de uso.


Detalle do produto

Etiquetas de produto

Descrición do produto

Dispositivo Médico Clean Room desenvolveuse rapidamente, xogando un papel importante na mellora da calidade do produto. A calidade do produto non se detecta finalmente, pero prodúcese mediante un control estrito do proceso. O control ambiental é unha ligazón clave no control do proceso de produción. Facer un bo traballo no control de habitacións limpas é moi importante para a calidade do produto. Na actualidade, non é popular para os fabricantes de dispositivos médicos realizar un control limpo de habitación e as empresas carecen de conciencia da súa importancia. Como comprender e implementar correctamente os estándares actuais, como realizar unha avaliación máis científica e razoable das salas limpas e como propoñer indicadores razoables de proba para o funcionamento e mantemento de salas limpas son cuestións de preocupación común para as empresas e as que se dedican a controlar e supervisión.

Ficha de datos técnica

Clase ISO Partícula máxima/m3 Microorganismo Max/M3
  ≥0,5 µm ≥5,0 µm Bacterias flotantes CFU/prato Depositar bacterias CFU/prato
Clase 100 3500 0 1 5
Clase 10000 350000 2000 3 100
Clase 100000 3500000 20000 10 500

Casos do proxecto

Dispositivo médico Clean Room
Habitación limpa
Proxecto de habitación limpa
Deseño de habitación limpa
Construción limpa da habitación
Habitación limpa de clase 100000

FAQ

Q:Que limpeza é necesaria a habitación limpa do dispositivo médico?

A:Normalmente é necesaria a limpeza ISO 8.

Q:¿Podemos obter un cálculo orzamentario para o noso dispositivo médico limpo?

A:Si, podemos dar unha etatimación de custos para todo o proxecto.

Q:Canto tardará a habitación limpa do dispositivo médico?

A:Normalmente é necesario 1 ano, pero tamén depende do alcance do traballo.

P:Podes facer construción no exterior para a sala limpa?

A:Si, podemos organizalo.


  • Anterior:
  • Seguinte:

  • RelacionadoProdutos