Sala limpa de dispositivos médicos GMP ISO clase 100000
Descrición do produto
As salas limpas de dispositivos médicos desenvolveronse rapidamente, desempeñando un papel importante na mellora da calidade do produto. A calidade do produto non se detecta finalmente, senón que se produce mediante un estrito control do proceso. O control ambiental é un elo clave no control do proceso de produción. Facer un bo traballo na monitorización das salas limpas é moi importante para a calidade do produto. Na actualidade, non é popular que os fabricantes de dispositivos médicos leven a cabo a monitorización das salas limpas e as empresas carecen de conciencia da súa importancia. Como comprender e implementar correctamente as normas actuais, como realizar unha avaliación máis científica e razoable das salas limpas e como propoñer indicadores de proba razoables para o funcionamento e mantemento das salas limpas son cuestións de preocupación común para as empresas e as persoas que se dedican á monitorización e á supervisión.
Ficha técnica
| Clase ISO | Partícula máx./m3 | Microorganismo máx./m3 | ||
| ≥0,5 µm | ≥5,0 µm | Bacterias flotantes ufc/placa | Depósito de bacterias ufc/placa | |
| Clase 100 | 3500 | 0 | 1 | 5 |
| Clase 10000 | 350000 | 2000 | 3 | 100 |
| Clase 100000 | 3500000 | 20000 | 10 | 500 |
Casos de proxectos
Preguntas frecuentes
Q:Que limpeza require unha sala limpa de dispositivos médicos?
A:Normalmente requírese unha limpeza ISO 8.
Q:Podemos obter un cálculo do orzamento para a nosa sala limpa de dispositivos médicos?
A:Si, podemos dar unha estimación do custo de todo o proxecto.
Q:Canto tempo levará unha sala limpa de dispositivos médicos?
A:Normalmente é necesario 1 ano, pero tamén depende do ámbito do traballo.
P:Podes facer construción no estranxeiro para salas limpas?
A:Si, podemos organizalo.