• Page_banner

Sala limpa farmacéutica ISO 7 GMP

Descrición curta:

Con máis de 20 anos de experiencia na industria de habitacións limpas, compensamos moitos casos no exterior en todo o mundo. Podemos proporcionar un servizo único desde a planificación inicial ata a operación final para a súa sala limpa farmacéutica segundo a norma internacional ISO 14644, GMP, FDA, Who, etc. Imos pola súa disposición de habitación limpa ao principio antes da discusión.


Detalle do produto

Etiquetas de produto

Descrición do produto

A habitación limpa farmacéutica úsase principalmente en pomada, sólida, xarope, conxunto de infusión, etc. Normalmente considéranse o estándar GMP e ISO 14644. O obxectivo é construír un ambiente científico e estrito de ambiente limpo estéril, proceso, operación e sistema de xestión e eliminar extremadamente toda a actividade biolóxica posible e potencial, a partícula de po e a contaminación cruzada para fabricar un produto farmacéutico de alta calidade e hixiénico. Debería centrarse no punto clave do control ambiental e empregar a tecnoloxía de aforro de enerxía como opción preferida. Cando sexa finalmente verificado e cualificado, debe ser aprobado pola Administración local de alimentos e drogas antes de poñer en produción. GMP Pharmaceutical Clean Engineering Solutions e Technology de control de contaminación son un dos principais medios para garantir a aplicación exitosa de GMP. Como provedor profesional de solucións de chave de chave limpa, podemos ofrecer un servizo único GMP desde a planificación inicial ata a operación final como o fluxo de persoal e as solucións de fluxo de materiais, o sistema de estrutura de habitación limpo, o sistema de climatización de habitación, o sistema eléctrico limpo, o sistema de control de habitacións limpo , Process Pipeline System e outros servizos de apoio á instalación global, etc. Podemos proporcionar solucións ambientais que cumpran os estándares internacionais GMP, Fed 209D, ISO14644 e EN1822 e Aplicar tecnoloxía de aforro de enerxía.

Ficha de datos técnica

 

 

Clase ISO

Partícula máxima/m3

Bacterias flotantes CFU/M3

Depositar bacterias (Ø900mm) CFU/4H

Microorganismo superficial

Estado estático

Estado dinámico

Toque (Ø55mm)

CFU/prato

5 luvas de dedo CFU/luvas

≥0,5 µm

≥5,0 µm

≥0,5 µm

≥5,0 µm

ISO 5

3520

20

3520

20

< 1

< 1

< 1

< 1

ISO 6

3520

29

352000

2900

10

5

5

5

ISO 7

352000

2900

3520000

29000

100

50

25

/

ISO 8

3520000

29000

/

/

200

100

50

/

Detalles do produto

Sistema de habitación limpa

Parte de estrutura
• Panel de teito de parede e teito limpo
• Limpar a porta e ventá do cuarto
• Limpar o perfil de ROM e o colgador
• Piso epoxi

Hvac limpo

Parte de HVAC
• Unidade de manipulación de aire
• Subministración de entrada de aire e saída de aire de devolución
• conduto de aire
• Material de illamento

instalación de habitación limpa

Parte eléctrica 
• LIGHT LIGHT HABITAL
• Switch e Socket
• Fíos e cable
• Caixa de distribución de enerxía

Monitorización limpa da habitación

Parte de control
• Limpeza do aire
• Temperatura e humidade relativa
• Fluxo de aire
• Presión diferencial

Solucións en man

Planificación de habitacións limpas

Planificación e deseño
Podemos proporcionar consellos profesionais
e mellor solución de enxeñaría.

material de habitación limpa

Produción e entrega
Podemos proporcionar un produto de alta calidade
e faga inspección completa antes da entrega.

Construción limpa da habitación

Instalación e posta en servizo
Podemos proporcionar equipos no exterior
Para asegurarse de que o funcionamento exitoso.

Comisión de habitación limpa

Validación e formación
Podemos proporcionar instrumentos de proba a
acadar un estándar validado.

Sobre nós

Solucións de habitación limpa

• máis de 20 anos de experiencia, integrada con I + D, deseño, fabricación e vendas;

• acumulados a máis de 200 clientes en máis de 60 países;

• Autorizado polo sistema de xestión ISO 9001 e ISO 14001.

instalación de habitación limpa

• Provedor de solucións de chave en chave de limpeza;

• Servizo único desde o deseño inicial ata a operación final;

• 6 campos principais como farmacéutica, laboratorio, electrónica, hospital, comida, dispositivo médico, etc.

Fábrica de habitacións limpas

• Fabricante e provedor de produtos limpos de habitación;

• obtivo moitas patentes e certificados CE e CQC;

• 8 produtos principais como o panel de habitación limpo, a porta limpa da habitación, o filtro HEPA, a FFU, a caixa de pases, a ducha de aire, o banco limpo, o peso pesado, etc.

Instalación de produción

Fabricante de habitación limpa
ventilador de habitación limpo
HEPA FFU
Fabricante de filtros HEPA
Fábrica de habitacións limpas
Unidade de filtro de ventilador FFU
8
4
2

Visualización do produto

Panel de la de rocha
Porta do cuarto limpo
unidade de filtro de ventilador
Caixa de pase
armario de fluxo laminar
Coleccionista de po
Filtro HEPA
caixa hepa
Pesando

FAQ

Q:Canto tardará o teu proxecto de habitación limpa?

A:Normalmente é medio ano desde o deseño inicial ata o funcionamento exitoso, etc. Tamén depende da área do proxecto, o alcance do traballo, etc.

Q:Que se inclúe nos teus debuxos de deseño de habitacións limpas?

A:Normalmente dividimos os nosos debuxos de deseño en 4 parte como a parte de estrutura, a parte de climatización, a parte eléctrica e a parte de control.

Q:¿Podes organizar labores chineses ao sitio no exterior para facer unha construción de habitación limpa?

A:Si, organizarémolo e imos intentar o mellor para pasar a aplicación Visa.

Q: Canto tempo pode estar preparado o seu material e equipo limpo?

A:Normalmente é 1 mes e pasarían 45 días se AHU se compra neste proxecto de sala limpa.


  • Anterior:
  • Seguinte: