A habitación limpa farmacéutica úsase principalmente en pomada, sólida, xarope, conxunto de infusión, etc. Normalmente considéranse o estándar GMP e ISO 14644. O obxectivo é construír un ambiente científico e estrito de ambiente limpo estéril, proceso, operación e sistema de xestión e eliminar extremadamente toda a actividade biolóxica posible e potencial, a partícula de po e a contaminación cruzada para fabricar un produto farmacéutico de alta calidade e hixiénico. Debería centrarse no punto clave do control ambiental e empregar a tecnoloxía de aforro de enerxía como opción preferida. Cando sexa finalmente verificado e cualificado, debe ser aprobado pola Administración local de alimentos e drogas antes de poñer en produción. GMP Pharmaceutical Clean Engineering Solutions e Technology de control de contaminación son un dos principais medios para garantir a aplicación exitosa de GMP. Como provedor profesional de solucións de chave de chave limpa, podemos ofrecer un servizo único GMP desde a planificación inicial ata a operación final como o fluxo de persoal e as solucións de fluxo de materiais, o sistema de estrutura de habitación limpo, o sistema de climatización de habitación, o sistema eléctrico limpo, o sistema de control de habitacións limpo , Process Pipeline System e outros servizos de apoio á instalación global, etc. Podemos proporcionar solucións ambientais que cumpran os estándares internacionais GMP, Fed 209D, ISO14644 e EN1822 e Aplicar tecnoloxía de aforro de enerxía.
Clase ISO | Partícula máxima/m3 |
Bacterias flotantes CFU/M3 |
Depositar bacterias (Ø900mm) CFU/4H | Microorganismo superficial | ||||
Estado estático | Estado dinámico | Toque (Ø55mm) CFU/prato | 5 luvas de dedo CFU/luvas | |||||
≥0,5 µm | ≥5,0 µm | ≥0,5 µm | ≥5,0 µm | |||||
ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | < 1 | < 1 | < 1 | < 1 |
ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Parte de estrutura
• Panel de teito de parede e teito limpo
• Limpar a porta e ventá do cuarto
• Limpar o perfil de ROM e o colgador
• Piso epoxi
Parte de HVAC
• Unidade de manipulación de aire
• Subministración de entrada de aire e saída de aire de devolución
• conduto de aire
• Material de illamento
Parte eléctrica
• LIGHT LIGHT HABITAL
• Switch e Socket
• Fíos e cable
• Caixa de distribución de enerxía
Parte de control
• Limpeza do aire
• Temperatura e humidade relativa
• Fluxo de aire
• Presión diferencial
Planificación e deseño
Podemos proporcionar consellos profesionais
e mellor solución de enxeñaría.
Produción e entrega
Podemos proporcionar un produto de alta calidade
e faga inspección completa antes da entrega.
Instalación e posta en servizo
Podemos proporcionar equipos no exterior
Para asegurarse de que o funcionamento exitoso.
Validación e formación
Podemos proporcionar instrumentos de proba a
acadar un estándar validado.
• máis de 20 anos de experiencia, integrada con I + D, deseño, fabricación e vendas;
• acumulados a máis de 200 clientes en máis de 60 países;
• Autorizado polo sistema de xestión ISO 9001 e ISO 14001.
• Provedor de solucións de chave en chave de limpeza;
• Servizo único desde o deseño inicial ata a operación final;
• 6 campos principais como farmacéutica, laboratorio, electrónica, hospital, comida, dispositivo médico, etc.
• Fabricante e provedor de produtos limpos de habitación;
• obtivo moitas patentes e certificados CE e CQC;
• 8 produtos principais como o panel de habitación limpo, a porta limpa da habitación, o filtro HEPA, a FFU, a caixa de pases, a ducha de aire, o banco limpo, o peso pesado, etc.
Q:Canto tardará o teu proxecto de habitación limpa?
A:Normalmente é medio ano desde o deseño inicial ata o funcionamento exitoso, etc. Tamén depende da área do proxecto, o alcance do traballo, etc.
Q:Que se inclúe nos teus debuxos de deseño de habitacións limpas?
A:Normalmente dividimos os nosos debuxos de deseño en 4 parte como a parte de estrutura, a parte de climatización, a parte eléctrica e a parte de control.
Q:¿Podes organizar labores chineses ao sitio no exterior para facer unha construción de habitación limpa?
A:Si, organizarémolo e imos intentar o mellor para pasar a aplicación Visa.
Q: Canto tempo pode estar preparado o seu material e equipo limpo?
A:Normalmente é 1 mes e pasarían 45 días se AHU se compra neste proxecto de sala limpa.