As salas limpas farmacéuticas úsanse principalmente en pomadas, sólidos, xaropes, equipos de infusión, etc. Neste campo, adoitan considerarse as normas GMP e ISO 14644. O obxectivo é construír un sistema científico e estrito para salas limpas estériles, así como procesos, operacións e xestión, e eliminar por completo toda a actividade biolóxica posible e potencial, as partículas de po e a contaminación cruzada para fabricar produtos farmacéuticos hixiénicos e de alta calidade. Débese centrar no punto clave do control ambiental e utilizar novas tecnoloxías de aforro de enerxía como opción preferida. Unha vez que estean finalmente verificadas e cualificadas, deben ser aprobadas pola Administración de Alimentos e Medicamentos local antes de poñelas en produción. As solucións de enxeñaría de salas limpas farmacéuticas GMP e a tecnoloxía de control da contaminación son un dos principais medios para garantir a implementación exitosa das GMP. Como provedor profesional de solucións integrais para salas limpas, podemos ofrecer un servizo integral GMP desde a planificación inicial ata a operación final, como solucións para o fluxo de persoal e materiais, sistemas de estruturas de salas limpas, sistemas de climatización para salas limpas, sistemas eléctricos para salas limpas, sistemas de monitorización de salas limpas, sistemas de tubaxes de procesos e outros servizos xerais de apoio á instalación, etc. Podemos ofrecer solucións ambientais que cumpran coas normas internacionais GMP, Fed 209D, ISO14644 e EN1822, e aplicar tecnoloxía de aforro de enerxía.
Clase ISO | Partícula máx./m3 |
Bacterias flotantes ufc/m3 |
Depósito de bacterias (ø900 mm) ufc/4 h | Microorganismo de superficie | ||||
Estado estático | Estado dinámico | Táctil (ø55 mm) ufc/prato | Luvas de 5 dedos ufc/luvas | |||||
≥0,5 µm | ≥5,0 µm | ≥0,5 µm | ≥5,0 µm | |||||
ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | <1 | <1 | <1 | <1 |
ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Parte da estrutura
• Panel de parede e teito para salas limpas
• Porta e xanela da sala limpa
• Limpar o perfil ROM e o colgador
•Chano epóxico
Peza de climatización
• Unidade de tratamento de aire
• Entrada de aire de subministración e saída de aire de retorno
• Conduto de aire
• Material illante
Peza eléctrica
• Luz para salas limpas
• Interruptor e toma de corrente
• Fíos e cables
• Caixa de distribución de enerxía
Parte de control
•Limpeza do aire
• Temperatura e humidade relativa
• Fluxo de aire
•Presión diferencial
Planificación e deseño
Podemos ofrecer asesoramento profesional
e a mellor solución de enxeñaría.
Produción e entrega
Podemos ofrecer produtos de alta calidade
e facer unha inspección completa antes da entrega.
Instalación e posta en servizo
Podemos proporcionar equipos estranxeiros
para garantir o éxito da operación.
Validación e formación
Podemos fornecer instrumentos de proba para
alcanzar un estándar validado.
• Máis de 20 anos de experiencia, integrada con I+D, deseño, fabricación e vendas;
• Acumulou máis de 200 clientes en máis de 60 países;
• Sistema de xestión autorizado polas normas ISO 9001 e ISO 14001.
• Provedor de solucións chave en man para proxectos de salas limpas;
• Servizo integral desde o deseño inicial ata a posta en funcionamento final;
• 6 campos principais como farmacéutico, de laboratorio, electrónico, hospitalario, alimentario, de dispositivos médicos, etc.
• Fabricante e provedor de produtos para salas limpas;
• Obtivo moitas patentes e certificados CE e CQC;
• 8 produtos principais como panel para salas limpas, porta para salas limpas, filtro HEPA, FFU, caixa de paso, ducha de aire, banco limpo, cabina de pesaxe, etc.
Q:Canto tempo levará o teu proxecto de sala limpa?
A:Normalmente leva medio ano desde o deseño inicial ata a posta en funcionamento exitosa, etc. Tamén depende da área do proxecto, do alcance do traballo, etc.
Q:Que inclúen os seus debuxos de deseño de sala limpa?
A:Normalmente dividimos os nosos debuxos de deseño en 4 partes, como a parte estrutural, a parte de climatización, a parte eléctrica e a parte de control.
Q:Podes organizar traballadores chineses a sitios no estranxeiro para facer a construción de salas limpas?
A:Si, organizarémolo e faremos todo o posible para aprobar a solicitude de VISA.
Q: Canto tempo poden estar listos os materiais e equipos da túa sala limpa?
A:Normalmente é 1 mes e serían 45 días se se compra unha UTA neste proxecto de sala limpa.