• banner_de_páxina

Sala limpa farmacéutica ISO 7 GMP

Descrición curta:

Con máis de 20 anos de experiencia na industria de salas limpas, completamos numerosos casos en todo o mundo. Podemos ofrecer un servizo integral desde a planificación inicial ata a posta en marcha final da súa sala limpa farmacéutica segundo a norma internacional ISO 14644, GMP, FDA, OMS, etc. Vexamos o deseño da súa sala limpa ao principio antes de continuar coa conversa!


Detalle do produto

Etiquetas do produto

Descrición do produto

As salas limpas farmacéuticas úsanse principalmente en pomadas, sólidos, xaropes, equipos de infusión, etc. Neste campo, adoitan considerarse as normas GMP e ISO 14644. O obxectivo é construír un sistema científico e estrito para salas limpas estériles, así como procesos, operacións e xestión, e eliminar por completo toda a actividade biolóxica posible e potencial, as partículas de po e a contaminación cruzada para fabricar produtos farmacéuticos hixiénicos e de alta calidade. Débese centrar no punto clave do control ambiental e utilizar novas tecnoloxías de aforro de enerxía como opción preferida. Unha vez que estean finalmente verificadas e cualificadas, deben ser aprobadas pola Administración de Alimentos e Medicamentos local antes de poñelas en produción. As solucións de enxeñaría de salas limpas farmacéuticas GMP e a tecnoloxía de control da contaminación son un dos principais medios para garantir a implementación exitosa das GMP. Como provedor profesional de solucións integrais para salas limpas, podemos ofrecer un servizo integral GMP desde a planificación inicial ata a operación final, como solucións para o fluxo de persoal e materiais, sistemas de estruturas de salas limpas, sistemas de climatización para salas limpas, sistemas eléctricos para salas limpas, sistemas de monitorización de salas limpas, sistemas de tubaxes de procesos e outros servizos xerais de apoio á instalación, etc. Podemos ofrecer solucións ambientais que cumpran coas normas internacionais GMP, Fed 209D, ISO14644 e EN1822, e aplicar tecnoloxía de aforro de enerxía.

Ficha técnica

 

 

Clase ISO

Partícula máx./m3

Bacterias flotantes ufc/m3

Depósito de bacterias (ø900 mm) ufc/4 h

Microorganismo de superficie

Estado estático

Estado dinámico

Táctil (ø55 mm)

ufc/prato

Luvas de 5 dedos ufc/luvas

≥0,5 µm

≥5,0 µm

≥0,5 µm

≥5,0 µm

ISO 5

3520

20

3520

20

<1

<1

<1

<1

ISO 6

3520

29

352000

2900

10

5

5

5

ISO 7

352000

2900

3520000

29000

100

50

25

/

ISO 8

3520000

29000

/

/

200

100

50

/

Detalles do produto

sistema de sala limpa

Parte da estrutura
• Panel de parede e teito para salas limpas
• Porta e xanela da sala limpa
• Limpar o perfil ROM e o colgador
•Chano epóxico

climatización para salas brancas

Peza de climatización
• Unidade de tratamento de aire
• Entrada de aire de subministración e saída de aire de retorno
• Conduto de aire
• Material illante

instalación de sala limpa

Peza eléctrica 
• Luz para salas limpas
• Interruptor e toma de corrente
• Fíos e cables
• Caixa de distribución de enerxía

monitorización de salas limpas

Parte de control
•Limpeza do aire
• Temperatura e humidade relativa
• Fluxo de aire
•Presión diferencial

Solucións chave en man

planificación de salas limpas

Planificación e deseño
Podemos ofrecer asesoramento profesional
e a mellor solución de enxeñaría.

material para salas limpas

Produción e entrega
Podemos ofrecer produtos de alta calidade
e facer unha inspección completa antes da entrega.

construción de salas limpas

Instalación e posta en servizo
Podemos proporcionar equipos estranxeiros
para garantir o éxito da operación.

posta en servizo de salas limpas

Validación e formación
Podemos fornecer instrumentos de proba para
alcanzar un estándar validado.

Sobre nós

solucións para salas limpas

• Máis de 20 anos de experiencia, integrada con I+D, deseño, fabricación e vendas;

• Acumulou máis de 200 clientes en máis de 60 países;

• Sistema de xestión autorizado polas normas ISO 9001 e ISO 14001.

instalación de sala limpa

• Provedor de solucións chave en man para proxectos de salas limpas;

• Servizo integral desde o deseño inicial ata a posta en funcionamento final;

• 6 campos principais como farmacéutico, de laboratorio, electrónico, hospitalario, alimentario, de dispositivos médicos, etc.

fábrica de salas limpas

• Fabricante e provedor de produtos para salas limpas;

• Obtivo moitas patentes e certificados CE e CQC;

• 8 produtos principais como panel para salas limpas, porta para salas limpas, filtro HEPA, FFU, caixa de paso, ducha de aire, banco limpo, cabina de pesaxe, etc.

instalación de produción

fabricante de salas limpas
ventilador para salas limpas
hepatitis Ffu
fabricante de filtros hepa
fábrica de salas limpas
unidade de filtro de ventilador ffu
8
4
2

Exhibición do produto

panel de la de rocha
porta de sala limpa
unidade de filtro de ventilador
caixa de pase
cabina de fluxo laminar
colector de po
filtro HEPA
caixa hepa
cabina de pesaxe

Preguntas frecuentes

Q:Canto tempo levará o teu proxecto de sala limpa?

A:Normalmente leva medio ano desde o deseño inicial ata a posta en funcionamento exitosa, etc. Tamén depende da área do proxecto, do alcance do traballo, etc.

Q:Que inclúen os seus debuxos de deseño de sala limpa?

A:Normalmente dividimos os nosos debuxos de deseño en 4 partes, como a parte estrutural, a parte de climatización, a parte eléctrica e a parte de control.

Q:Podes organizar traballadores chineses a sitios no estranxeiro para facer a construción de salas limpas?

A:Si, organizarémolo e faremos todo o posible para aprobar a solicitude de VISA.

Q: Canto tempo poden estar listos os materiais e equipos da túa sala limpa?

A:Normalmente é 1 mes e serían 45 días se se compra unha UTA neste proxecto de sala limpa.


  • Anterior:
  • Seguinte: