A sala limpa farmacéutica úsase principalmente en pomadas, sólidos, xaropes, xogos de infusión, etc. A norma GMP e ISO 14644 adoitan considerarse neste campo. O obxectivo é construír un ambiente científico e estrito de salas limpas, proceso, operación e sistema de xestión e eliminar extremadamente toda a actividade biolóxica posible e potencial, partículas de po e contaminación cruzada para fabricar produtos farmacéuticos hixiénicos e de alta calidade. Debe centrarse no punto clave do control ambiental e utilizar a nova tecnoloxía de aforro de enerxía como opción preferida. Cando finalmente sexa verificado e cualificado, primeiro debe ser aprobado pola Food and Drug Administration local antes de poñerse en produción. As solucións de enxeñería de salas limpas farmacéuticas GMP e a tecnoloxía de control da contaminación son un dos principais medios para garantir a implantación exitosa de GMP. Como provedor profesional de solucións chave en man para salas limpas, podemos proporcionar un servizo único de GMP desde a planificación inicial ata a operación final, como solucións de fluxo de persoal e fluxo de materiais, sistema de estrutura de sala limpa, sistema de climatización de sala limpa, sistema eléctrico de sala limpa, sistema de vixilancia de sala limpa. , sistema de canalización de procesos e outros servizos xerais de apoio á instalación, etc. Podemos proporcionar solucións ambientais que cumpran coas normas internacionais GMP, Fed 209D, ISO14644 e EN1822 e apliquen tecnoloxía de aforro de enerxía.
Clase ISO | Máximo de partículas/m3 |
Bacterias flotantes cfu/m3 |
Depósito de Bacterias (ø900 mm) cfu/4 h | Microorganismo de superficie | ||||
Estado estático | Estado dinámico | Toque (ø55 mm) cfu/prato | Luvas de 5 dedos cfu/luvas | |||||
≥0,5 µm | ≥5,0 µm | ≥0,5 µm | ≥5,0 µm | |||||
ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | <1 | <1 | <1 | <1 |
ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Parte de estrutura
•Panel de parede e teito da sala limpa
•Porta e fiestra da sala limpa
•Limpa o perfil rom e o colgador
•Piso epoxi
Parte HVAC
•Unidade de tratamento de aire
•Entrada de aire de entrada e saída de aire de retorno
•Conduto de aire
•Material illante
Parte Eléctrica
•Luz da sala limpa
•Interruptor e toma
•Fios e cable
•Caixa de distribución de enerxía
Parte de control
•Limpeza do aire
•Temperatura e humidade relativa
•Fluxo de aire
•Presión diferencial
Planificación e Deseño
Podemos proporcionar asesoramento profesional
e mellor solución de enxeñería.
Produción e entrega
Podemos proporcionar produtos de alta calidade
e facer unha inspección completa antes da entrega.
Instalación e posta en servizo
Podemos proporcionar equipos no exterior
para asegurar un funcionamento exitoso.
Validación e formación
Podemos proporcionar instrumentos de proba para
alcanzar un estándar validado.
•Máis de 20 anos de experiencia, integrada con I+D, deseño, fabricación e vendas;
•Acumulou máis de 200 clientes en máis de 60 países;
•Autorizado polo sistema de xestión ISO 9001 e ISO 14001.
• Provedor de solucións chave en man para proxectos de sala limpa;
•Servizo único desde o deseño inicial ata a operación final;
•6 campos principais como farmacéutico, laboratorio, electrónico, hospitalario, alimentación, dispositivos médicos, etc.
•Fabricante e provedor de produtos de sala limpa;
• Obtivo moitas patentes e certificados CE e CQC;
•8 produtos principais, como panel de sala limpa, porta da sala limpa, filtro hepa, FFU, caixa de paso, ducha de aire, banco limpo, cabina de pesaxe, etc.
Q:Canto tempo levará o teu proxecto de sala limpa?
A:Adoita pasar medio ano desde o deseño inicial ata a operación exitosa, etc. Tamén depende da área do proxecto, do alcance do traballo, etc.
Q:Que se inclúen nos debuxos do deseño da sala limpa?
A:Normalmente dividimos os nosos debuxos de deseño en 4 partes, como parte da estrutura, parte HVAC, parte eléctrica e parte de control.
Q:Podes organizar traballos chineses no exterior para facer a construción de salas limpas?
A:Si, arreglarémolo e faremos todo o posible para aprobar a solicitude de VISA.
Q: Canto tempo pode estar preparado o material e equipamento da sala limpa?
A:Normalmente é de 1 mes e sería de 45 días se se compra AHU neste proxecto de sala limpa.