• páxina_banner

Sala limpa farmacéutica ISO 7 GMP

Breve descrición:

Con máis de 20 anos de experiencia na industria de salas limpas, completamos moitos casos no exterior en todo o mundo. Podemos proporcionar un servizo único desde a planificación inicial ata a operación final para a súa sala limpa farmacéutica segundo a norma internacional ISO 14644, GMP, FDA, WHO, etc. Imos revisar o deseño da súa sala limpa ao principio antes de seguir discutindo!


Detalle do produto

Etiquetas de produtos

Descrición do produto

A sala limpa farmacéutica úsase principalmente en pomadas, sólidos, xaropes, xogos de infusión, etc. A norma GMP e ISO 14644 adoitan considerarse neste campo. O obxectivo é construír un ambiente científico e estrito de salas limpas, proceso, operación e sistema de xestión e eliminar extremadamente toda a actividade biolóxica posible e potencial, partículas de po e contaminación cruzada para fabricar produtos farmacéuticos hixiénicos e de alta calidade. Debe centrarse no punto clave do control ambiental e utilizar a nova tecnoloxía de aforro de enerxía como opción preferida. Cando finalmente sexa verificado e cualificado, primeiro debe ser aprobado pola Food and Drug Administration local antes de poñerse en produción. As solucións de enxeñería de salas limpas farmacéuticas GMP e a tecnoloxía de control da contaminación son un dos principais medios para garantir a implantación exitosa de GMP. Como provedor profesional de solucións chave en man para salas limpas, podemos proporcionar un servizo único de GMP desde a planificación inicial ata a operación final, como solucións de fluxo de persoal e fluxo de materiais, sistema de estrutura de sala limpa, sistema de climatización de sala limpa, sistema eléctrico de sala limpa, sistema de vixilancia de sala limpa. , sistema de canalización de procesos e outros servizos xerais de apoio á instalación, etc. Podemos proporcionar solucións ambientais que cumpran coas normas internacionais GMP, Fed 209D, ISO14644 e EN1822 e apliquen tecnoloxía de aforro de enerxía.

Ficha Técnica

 

 

Clase ISO

Máximo de partículas/m3

Bacterias flotantes cfu/m3

Depósito de Bacterias (ø900 mm) cfu/4 h

Microorganismo de superficie

Estado estático

Estado dinámico

Toque (ø55 mm)

cfu/prato

Luvas de 5 dedos cfu/luvas

≥0,5 µm

≥5,0 µm

≥0,5 µm

≥5,0 µm

ISO 5

3520

20

3520

20

<1

<1

<1

<1

ISO 6

3520

29

352000

2900

10

5

5

5

ISO 7

352000

2900

3520000

29000

100

50

25

/

ISO 8

3520000

29000

/

/

200

100

50

/

Detalles do produto

sistema de sala limpa

Parte de estrutura
•Panel de parede e teito da sala limpa
•Porta e fiestra da sala limpa
•Limpa o perfil rom e o colgador
•Piso epoxi

hvac sala limpa

Parte HVAC
•Unidade de tratamento de aire
•Entrada de aire de entrada e saída de aire de retorno
•Conduto de aire
•Material illante

instalación de sala limpa

Parte Eléctrica 
•Luz da sala limpa
•Interruptor e toma
•Fios e cable
•Caixa de distribución de enerxía

vixilancia da sala limpa

Parte de control
•Limpeza do aire
•Temperatura e humidade relativa
•Fluxo de aire
•Presión diferencial

Solucións chave en man

deseño de sala limpa

Planificación e Deseño
Podemos proporcionar asesoramento profesional
e mellor solución de enxeñería.

material de sala limpa

Produción e entrega
Podemos proporcionar produtos de alta calidade
e facer unha inspección completa antes da entrega.

construción de salas limpas

Instalación e posta en servizo
Podemos proporcionar equipos no exterior
para asegurar un funcionamento exitoso.

posta en servizo da sala limpa

Validación e formación
Podemos proporcionar instrumentos de proba para
alcanzar un estándar validado.

Sobre Nós

solucións de sala limpa

•Máis de 20 anos de experiencia, integrada con I+D, deseño, fabricación e vendas;

•Acumulou máis de 200 clientes en máis de 60 países;

•Autorizado polo sistema de xestión ISO 9001 e ISO 14001.

instalación de sala limpa

• Provedor de solucións chave en man para proxectos de sala limpa;

•Servizo único desde o deseño inicial ata a operación final;

•6 campos principais como farmacéutico, laboratorio, electrónico, hospitalario, alimentación, dispositivos médicos, etc.

fábrica de salas limpas

•Fabricante e provedor de produtos de sala limpa;

• Obtivo moitas patentes e certificados CE e CQC;

•8 produtos principais, como panel de sala limpa, porta da sala limpa, filtro hepa, FFU, caixa de paso, ducha de aire, banco limpo, cabina de pesaxe, etc.

Instalación de Produción

fabricante de salas limpas
ventilador de sala limpa
hepa ffu
fabricante de filtros hepa
fábrica de salas limpas
Unidade de filtro do ventilador ffu
8
4
2

Exhibición do produto

panel de la de roca
porta da sala limpa
Unidade de filtro do ventilador
caixa de pases
armario de fluxo laminar
colector de po
filtro hepa
caixa hepa
cabina de pesaxe

FAQ

Q:Canto tempo levará o teu proxecto de sala limpa?

A:Adoita pasar medio ano desde o deseño inicial ata a operación exitosa, etc. Tamén depende da área do proxecto, do alcance do traballo, etc.

Q:Que se inclúen nos debuxos do deseño da sala limpa?

A:Normalmente dividimos os nosos debuxos de deseño en 4 partes, como parte da estrutura, parte HVAC, parte eléctrica e parte de control.

Q:Podes organizar traballos chineses no exterior para facer a construción de salas limpas?

A:Si, arreglarémolo e faremos todo o posible para aprobar a solicitude de VISA.

Q: Canto tempo pode estar preparado o material e equipamento da sala limpa?

A:Normalmente é de 1 mes e sería de 45 días se se compra AHU neste proxecto de sala limpa.


  • Anterior:
  • Seguinte:

  • .