Os sistemas de ventilación das habitacións limpas consomen moita enerxía, especialmente enerxía para o ventilador, capacidade de refrixeración para arrefriar e deshumidificar no verán, así como calefacción para quentar e vapor para humidificar no inverno. Polo tanto, xorde unha e outra vez a pregunta de se se debe apagar a ventilación das habitacións durante a noite ou cando non se usan para aforrar enerxía.
Non se aconsella apagar o sistema de ventilación por completo, senón máis ben non facelo. As instalacións, as condicións de presión, a microbioloxía... todo estaría fóra de control durante ese tempo. Isto faría que as medidas posteriores para a restauración do estado conforme ás BPF fosen moi complexas, xa que cada vez sería necesaria unha recualificación para alcanzar o estado normal conforme ás BPF.
Mais unha redución no rendemento dos sistemas de ventilación (redución do volume de aire mediante a redución do rendemento do sistema de ventilación) é posible, e xa se leva a cabo nalgunhas empresas. Non obstante, aquí tamén debe alcanzarse o estado conforme ás GMP antes de volver usar a sala limpa e este procedemento debe validarse.
Para este fin, débense ter en conta os seguintes puntos:
A redución só se pode levar a cabo ata que non se infrinxan en xeral os límites específicos da sala limpa prescritos para o caso correspondente. Estes límites deben definirse en cada caso para o estado de funcionamento e o modo de redución, incluíndo valores mínimos e máximos admisibles, como a clase de sala limpa (conteo de partículas con tamaño de partícula equivalente), valores específicos do produto (temperatura, humidade relativa), condicións de presión (diferenza de presión entre as salas). Teña en conta que os valores no modo de redución deben escollerse de tal xeito que a instalación alcance o estado conforme ás GMP a tempo antes de que comece a produción (integración dun programa de tempo). Este estado depende de diferentes parámetros, como o material de construción e o rendemento do sistema, etc. As condicións de presión deben manterse todo o tempo, o que significa que non se permite unha inversión da dirección do fluxo.
Ademais, recoméndase en calquera caso a instalación dun sistema independente de monitorización de salas limpas para monitorizar e documentar constantemente os parámetros específicos das salas limpas mencionados anteriormente. Deste xeito, as condicións da zona en cuestión poden monitorizarse e documentarse en calquera momento. No caso de desviacións (alcanzar un límite) e no caso individual, é posible acceder á tecnoloxía de medición e control do sistema de ventilación e realizar os axustes pertinentes.
Durante a redución, débese prestar atención a garantir que non se permitan influencias externas imprevistas que interfiran, como a entrada de persoas. Para iso, recoméndase a instalación dun control de entrada correspondente. No caso dun sistema de peche electrónico, a autorización de entrada pode vincularse co programa horario mencionado anteriormente, así como co sistema independente de vixilancia da sala limpa, de xeito que a entrada só se autorice se se cumpren os requisitos predefinidos.
En principio, ambos estados deben cualificarse primeiro e logo recalificarse a intervalos regulares, e deben realizarse as medicións habituais para o estado de funcionamento normal, como a medición do tempo de recuperación en caso de fallo total da instalación. No caso de que exista un sistema de monitorización de sala limpa, en principio non é necesario, como se mencionou anteriormente, realizar máis medicións ao comezo das operacións despois do modo de redución se o procedemento está validado. Débese prestar especial atención ao procedemento de reinicio, xa que son posibles as inversións temporais da dirección do fluxo, por exemplo.
En total, pódese aforrar arredor do 30 % dos custos enerxéticos dependendo do modo de funcionamento e do modelo de quenda, pero pode que teñan que compensarse os custos de investimento adicionais.
Data de publicación: 26 de setembro de 2025