Normalmente, o alcance das probas en salas limpas inclúe: avaliación ambiental da sala limpa, probas de aceptación de enxeñería, incluíndo alimentos, produtos sanitarios, cosméticos, auga embotellada, taller de produción de leite, taller de produción de produtos electrónicos, taller GMP, quirófano hospitalario, laboratorio de animais, bioseguridade. laboratorios, armarios de bioseguridade, bancos limpos, talleres sen po, talleres estériles, etc.
Contido das probas da sala limpa: velocidade do aire e volume de aire, número de cambios de aire, temperatura e humidade, diferenza de presión, partículas de po en suspensión, bacterias flotantes, bacterias sedimentadas, ruído, iluminación, etc. Para obter máis información, consulte as normas pertinentes para a limpeza. proba de sala.
A detección de salas limpas debe identificar claramente o seu estado de ocupación. Os diferentes estados darán lugar a resultados de probas diferentes. Segundo o "Código de deseño de salas limpas" (GB 50073-2001), as probas de salas limpas divídense en tres estados: estado baleiro, estado estático e estado dinámico.
(1) Estado baleiro: a instalación foi construída, toda a enerxía está conectada e funcionando, pero non hai equipos de produción, materiais e persoal.
(2) Construíuse o estado estático, instalouse o equipo de produción e funciona segundo o acordado polo propietario e o provedor, pero non hai persoal de produción.
(3) O estado dinámico funciona nun estado especificado, ten persoal especificado presente e realiza o traballo nun estado acordado.
1. Velocidade do aire, volume de aire e número de cambios de aire
A limpeza das salas limpas e das zonas limpas conséguese principalmente mediante o envío dunha cantidade suficiente de aire limpo para desprazar e diluír as partículas contaminantes xeradas na sala. Polo tanto, é moi necesario medir o volume de subministración de aire, a velocidade media do vento, a uniformidade do subministro de aire, a dirección do fluxo de aire e o patrón de fluxo das salas limpas ou das instalacións limpas.
Para a aceptación final dos proxectos de salas limpas, as "Especificacións de construción e aceptación de salas limpas" do meu país (JGJ 71-1990) estipulan claramente que as probas e o axuste deben realizarse en estado baleiro ou estático. Esta regulación pode avaliar de xeito máis oportuno e obxectivo a calidade do proxecto, e tamén pode evitar disputas sobre o peche do proxecto por non acadar os resultados dinámicos previstos.
Na inspección de finalización real, as condicións estáticas son comúns e as condicións baleiras son raras. Porque algúns dos equipos de proceso da sala limpa deben estar instalados con antelación. Antes das probas de limpeza, os equipos de proceso deben limparse coidadosamente para non afectar os datos da proba. As regulacións das "Especificacións de construción e aceptación de salas limpas" (GB50591-2010) implementadas o 1 de febreiro de 2011 son máis específicas: "16.1.2 O estado de ocupación da sala limpa durante a inspección divídese do seguinte xeito: a proba de axuste de enxeñería debe estar baleiro, a inspección e a inspección rutinaria diaria para a aceptación do proxecto deben estar baleiras ou estáticas, mentres que a inspección e seguimento para a aceptación do uso Debe ser dinámico, cando sexa necesario, o estado da inspección tamén se pode determinar mediante negociación entre o constructor (usuario) e a parte de inspección".
O fluxo direccional depende principalmente do fluxo de aire limpo para empurrar e desprazar o aire contaminado da sala e da zona para manter a limpeza da sala e da zona. Polo tanto, a velocidade do vento e a uniformidade da súa sección de subministración de aire son parámetros importantes que afectan á limpeza. As velocidades do vento en sección transversal máis altas e uniformes poden eliminar os contaminantes producidos polos procesos interiores de forma máis rápida e eficaz, polo que son os elementos de proba de sala limpa nos que nos centramos principalmente.
O fluxo non unidireccional depende principalmente do aire limpo entrante para diluír e diluír os contaminantes da sala e da zona para manter a súa limpeza. Os resultados indican que canto maior sexa o número de cambios de aire e o patrón de fluxo de aire razoable, mellor será o efecto de dilución. Polo tanto, o volume de subministración de aire e os correspondentes cambios de aire en salas limpas de fluxo non monofásico e áreas limpas son elementos de proba de fluxo de aire que chamaron moita atención.
2. Temperatura e humidade
A medición da temperatura e da humidade en salas limpas ou talleres limpos xeralmente pódese dividir en dous niveis: probas xerais e probas completas. A proba de aceptación de finalización en estado baleiro é máis adecuada para a seguinte nota; a proba de rendemento completa no estado estático ou dinámico é máis adecuada para o seguinte grao. Este tipo de proba é adecuada para ocasións con requisitos estritos de temperatura e humidade.
Esta proba realízase despois da proba de uniformidade do fluxo de aire e do axuste do sistema de aire acondicionado. Durante este período de proba, o sistema de aire acondicionado funcionou ben e varias condicións estabilizáronse. É un mínimo instalar un sensor de humidade en cada zona de control de humidade e darlle tempo de estabilización suficiente ao sensor. A medición debe ser adecuada para o uso real ata que o sensor estea estable antes de comezar a medición. O tempo de medición debe ser superior a 5 minutos.
3. Diferenza de presión
Este tipo de probas son para verificar a capacidade de manter unha certa diferenza de presión entre a instalación completada e o entorno circundante, e entre cada espazo da instalación. Esta detección aplícase aos 3 estados de ocupación. Esta proba é indispensable. A detección da diferenza de presión debe realizarse con todas as portas pechadas, comezando desde a presión alta ata a baixa presión, comezando dende a sala interior lonxe do exterior en termos de disposición, e despois probando cara a fóra en secuencia. As salas limpas de diferentes graos con buratos interconectados só teñen direccións de fluxo de aire razoables nas entradas.
Requisitos das probas de diferenza de presión:
(1) Cando todas as portas da zona limpa deben estar pechadas, mídese a diferenza de presión estática.
(2) Nunha sala limpa, proceda por orde de limpeza de alta a baixa ata que se detecte unha sala con acceso directo ao exterior.
(3) Cando non hai fluxo de aire na sala, a boca do tubo de medición debe situarse en calquera posición e a superficie da boca do tubo de medición debe ser paralela á racionalización do fluxo de aire.
(4) Os datos medidos e rexistrados deben ser precisos a 1,0 Pa.
Pasos de detección de diferenza de presión:
(1) Pecha todas as portas.
(2) Use un manómetro diferencial para medir a diferenza de presión entre cada sala limpa, entre os corredores da sala limpa e entre o corredor e o mundo exterior.
(3) Deben rexistrarse todos os datos.
Requisitos estándar de diferenza de presión:
(1) A diferenza de presión estática entre salas limpas ou áreas limpas de diferentes niveis e salas (áreas) non limpas debe ser superior a 5 Pa.
(2) A diferenza de presión estática entre a sala limpa (área) e o exterior debe ser superior a 10 Pa.
(3) Para salas limpas de fluxo unidireccional con niveis de limpeza do aire máis estritos que ISO 5 (Clase 100), cando se abre a porta, a concentración de po na superficie de traballo interior de 0,6 m dentro da porta debe ser inferior ao límite de concentración de po do nivel correspondente. .
(4) Se non se cumpren os requisitos estándar anteriores, o volume de aire fresco e o volume de aire de escape deben reaxustarse ata que estean cualificados.
4. Partículas en suspensión
(1) Os probadores de interiores deben levar roupa limpa e deben ser menos de dúas persoas. Deben situarse no lado abaixo do vento do punto de proba e lonxe do punto de proba. Deben moverse lixeiramente ao cambiar de punto para evitar aumentar a interferencia do persoal na limpeza interior.
(2) O equipo debe utilizarse dentro do período de calibración.
(3) O equipo debe ser limpar antes e despois da proba.
(4) Na área de fluxo unidireccional, a sonda de mostraxe seleccionada debe estar preto da mostraxe dinámica, e a desviación da velocidade do aire que entra na sonda de mostraxe e a velocidade do aire que se está a tomar mostra debe ser inferior ao 20%. Se isto non se fai, o porto de mostraxe debe estar orientado cara á dirección principal do fluxo de aire. Para puntos de mostraxe de fluxo non unidireccionais, o porto de mostraxe debe estar verticalmente cara arriba.
(5) O tubo de conexión do porto de mostraxe ao sensor do contador de partículas de po debe ser o máis curto posible.
5. Bacterias flotantes
O número de puntos de mostraxe de posición baixa corresponde ao número de puntos de mostraxe de partículas suspendidas. Os puntos de medición na zona de traballo están a uns 0,8-1,2 m sobre o chan. Os puntos de medición nas saídas de subministración de aire están a uns 30 cm de distancia da superficie de subministración de aire. Pódense engadir puntos de medición en equipos clave ou en intervalos de actividade de traballo clave. , cada punto de mostraxe adoita ser mostrado unha vez.
6. Bacterias asentadas
Traballar a unha distancia de 0,8-1,2 m do chan. Coloque a placa de Petri preparada no punto de mostraxe. Abra a tapa da placa de Petri. Despois do tempo especificado, cubra a placa de Petri de novo. Coloque a placa de Petri nunha incubadora de temperatura constante para o cultivo. O tempo necesario máis de 48 horas, cada lote debe ter unha proba de control para comprobar a contaminación do medio de cultivo.
7. Ruído
Se a altura de medición está a uns 1,2 metros do chan e a área da sala limpa está dentro de 15 metros cadrados, só se pode medir un punto no centro da sala; se a superficie é superior a 15 metros cadrados, tamén se medirán catro puntos diagonais, un punto a 1 da parede lateral, medindo os puntos orientados a cada esquina.
8. Iluminación
A superficie do punto de medición está a uns 0,8 metros de distancia do chan e os puntos están dispostos a 2 metros de distancia. Para cuartos de menos de 30 metros cadrados, os puntos de medición están a 0,5 metros da parede lateral. Para cuartos de máis de 30 metros cadrados, os puntos de medición están a 1 metro de distancia da parede.
Hora de publicación: 14-09-2023