Normalmente, o alcance das probas de habitación limpa inclúe: Avaliación de cualificación ambiental limpa, probas de aceptación de enxeñería, incluíndo alimentos, produtos sanitarios, cosméticos, auga embotellada, taller de produción de leite, obradoiro de produción de produtos electrónicos, taller GMP, sala de operacións hospitalar Laboratorios, armarios de bioseguridade, bancos limpos, talleres sen po, talleres estériles, etc.
Contido de probas de habitación limpa: velocidade do aire e volume de aire, número de cambios de aire, temperatura e humidade, diferenza de presión, partículas de po suspendidas, bacterias flotantes, bacterias asentadas, ruído, iluminación, etc. Para máis detalles, consulte os estándares relevantes para limpar Probas de habitación.
A detección de cuartos limpos debería identificar claramente o seu estado de ocupación. Diferentes estados producirán diferentes resultados de probas. Segundo o "código de deseño de habitación limpa" (GB 50073-2001), as probas de habitación limpas divídense en tres estados: estado baleiro, estado estático e estado dinámico.
(1) Estado baleiro: a instalación foi construída, toda a potencia está conectada e funcionando, pero non hai equipos de produción, materiais e persoal.
(2) O estado estático foi construído, instalouse o equipo de produción e funciona como o acordou o propietario e o provedor, pero non hai persoal de produción.
(3) O estado dinámico opera nun estado especificado, especificou o persoal presente e realiza o traballo nun estado acordado.
1. Velocidade de aire, volume de aire e número de cambios de aire
A limpeza de cuartos limpos e zonas limpas conséguese principalmente enviando unha cantidade suficiente de aire limpo para desprazar e diluír os contaminantes de partículas xeradas na habitación. Polo tanto, é moi necesario medir o volume de subministración de aire, a velocidade media do vento, a uniformidade do subministro de aire, a dirección do fluxo de aire e o patrón de fluxo de cuartos limpos ou instalacións limpas.
Para a aceptación de proxectos de sala limpa, as "especificacións de construción e aceptación de habitación limpa" do meu país (JGJ 71-1990) estipula claramente que as probas e axustes deben realizarse no estado baleiro ou no estado estático. Esta regulación pode avaliar máis oportuna e obxectivamente a calidade do proxecto e tamén pode evitar disputas sobre o peche do proxecto debido ao non lograr resultados dinámicos segundo o previsto.
Na inspección real de finalización, as condicións estáticas son comúns e as condicións baleiras son raras. Porque algúns dos equipos de proceso da sala limpa deben estar en marcha con antelación. Antes das probas de limpeza, os equipos de proceso deben ser borrados con coidado para evitar afectar os datos da proba. A normativa nas "Especificacións de construción e aceptación de sala limpa" (GB50591-2010) implementadas o 1 de febreiro de 2011 son máis específicas: "16.1.2 O estado de ocupación da sala limpa durante a inspección divídese do seguinte xeito: a proba de axuste da enxeñaría debería Estar baleiro, a inspección e a inspección de rutina diaria para a aceptación do proxecto deberían estar baleiras ou estáticas, mentres que a inspección e o seguimento para a aceptación do uso debe ser dinámico. A través da negociación entre o constructor (usuario) e a parte de inspección ".
O fluxo direccional depende principalmente do fluxo de aire limpo para empurrar e desprazar o aire contaminado na habitación e na zona para manter a limpeza da habitación e da zona. Polo tanto, a súa sección de abastecemento de aire a velocidade e a uniformidade do vento son parámetros importantes que afectan a limpeza. As velocidades de vento transversais máis altas e máis uniformes poden eliminar os contaminantes producidos por procesos interiores máis rápido e con máis eficacia, polo que son os elementos de proba de habitación limpos nos que nos centramos principalmente.
O fluxo non unidireccional depende principalmente do aire limpo entrante para diluír e diluír os contaminantes na habitación e na zona para manter a súa limpeza. Os resultados indican que canto maior sexa o número de cambios de aire e o patrón de fluxo de aire razoable, mellor será o efecto de dilución. Polo tanto, o volume de subministración de aire e os correspondentes cambios de aire nas salas limpas de fluxo non en fase non en fase e zonas limpas son elementos de proba de fluxo de aire que chamaron moito a atención.
2. Temperatura e humidade
A medición de temperatura e humidade en cuartos limpos ou talleres limpos pódese dividir en dous niveis: probas xerais e probas completas. A proba de aceptación de finalización en estado baleiro é máis adecuada para o seguinte grao; A proba de rendemento integral no estado estático ou dinámico é máis adecuada para o seguinte grao. Este tipo de proba é adecuada para ocasións con requisitos estritos sobre temperatura e humidade.
Esta proba realízase despois da proba de uniformidade do fluxo de aire e o axuste do sistema de aire acondicionado. Durante este período de proba, o sistema de aire acondicionado funcionou ben e varias condicións estabilizáronse. É un mínimo instalar un sensor de humidade en cada zona de control de humidade e darlle ao sensor tempo de estabilización suficiente. A medición debe ser adecuada para o seu uso real ata que o sensor sexa estable antes de comezar a medición. O tempo de medición debe ser superior a 5 minutos.
3. Diferenza de presión
Este tipo de probas é verificar a capacidade de manter unha certa diferenza de presión entre a instalación completada e o ambiente circundante e entre cada espazo da instalación. Esta detección aplícase aos 3 estados de ocupación. Esta proba é imprescindible. A detección da diferenza de presión debe levarse a cabo con todas as portas pechadas, desde a alta presión ata a baixa presión, partindo da sala interior moi lonxe do exterior en termos de esquema e logo probando cara a fóra en secuencia. As habitacións limpas de diferentes graos con buracos interconectados só teñen indicacións razoables de fluxo de aire nas entradas.
Requisitos de proba de diferenza de presión:
(1) Cando todas as portas da área limpa sexan pechadas, mídese a diferenza de presión estática.
(2) Nunha habitación limpa, continúe en orde de alta a baixa limpeza ata que se detecte unha habitación con acceso directo ao exterior.
(3) Cando non hai fluxo de aire na habitación, a boca do tubo de medición debe establecerse en calquera posición e a superficie da boca do tubo de medida debe ser paralela ao fluxo de aire.
(4) Os datos medidos e rexistrados deberían ser precisos ata 1.0PA.
Pasos de detección de diferenzas de presión:
(1) Peche todas as portas.
(2) Use un medidor de presión diferencial para medir a diferenza de presión entre cada habitación limpa, entre corredores de habitación limpos e entre o corredor e o mundo exterior.
(3) Todos os datos deberían rexistrarse.
Requisitos estándar da diferenza de presión:
(1) A diferenza de presión estática entre cuartos limpos ou zonas limpas de diferentes niveis e cuartos non limpos (áreas) é necesario para ser superior a 5PA.
(2) A diferenza de presión estática entre a sala limpa (área) e o exterior é necesaria para ser superior a 10PA.
(3) Para as habitacións limpas de fluxo unidireccional con niveis de limpeza de aire máis estritos que ISO 5 (clase100), cando se abre a porta, a concentración de po na superficie de traballo interior 0,6m dentro da porta debería ser inferior ao límite de concentración de po do nivel correspondente .
(4) Se non se cumpren os requisitos estándar anteriores, o volume de aire fresco e o volume de aire de escape deberían reaxustarse ata que se cualifique.
4. Partículas en suspensión
(1) Os probadores interiores deben levar roupa limpa e deben ser menores de dúas persoas. Deberían situarse no lado descendente do punto de proba e afastados do punto de proba. Deberían moverse lixeiramente ao cambiar puntos para evitar aumentar a interferencia do persoal sobre a limpeza interior.
(2) O equipo debe usarse dentro do período de calibración.
(3) O equipo debe ser eliminado antes e despois da proba.
(4) Na área de fluxo unidireccional, a sonda de mostraxe seleccionada debe estar preto da mostraxe dinámica, e a desviación da velocidade do aire que entra na sonda de mostraxe e a velocidade do aire que se está a probar debería ser inferior ao 20%. Se isto non se fai, o porto de mostraxe debe afrontar a dirección principal do fluxo de aire. Para puntos de mostraxe de fluxo non unidireccionais, o porto de mostraxe debe ser verticalmente cara arriba.
(5) O tubo de conexión do porto de mostraxe ao sensor de contador de partículas de po debe ser o máis curto posible.
5. Bacterias flotantes
O número de puntos de mostraxe de baixa posición corresponde ao número de puntos de mostraxe de partículas en suspensión. Os puntos de medida na área de traballo están a uns 0,8-1,2 m por encima do chan. Os puntos de medición nas tendas de subministración de aire están a uns 30 cm da superficie de subministración de aire. Pódense engadir puntos de medición nos equipos clave ou nos intervalos de actividade de traballo clave. , cada punto de mostraxe adoita ser mostrado unha vez.
6. Bacterias asentadas
Traballar a unha distancia de 0,8-1,2 m do chan. Coloque o prato de Petri preparado no punto de mostraxe. Abre a tapa do prato Petri. Despois do tempo especificado, cobre o prato de Petri de novo. Coloque o prato Petri nunha incubadora de temperatura constante para o cultivo. O tempo requirido ao longo de 48 horas, cada lote debe ter unha proba de control para comprobar a contaminación do medio de cultivo.
7. Ruído
Se a altura da medición está a uns 1,2 metros do chan e a área da sala limpa está dentro de 15 metros cadrados, só se pode medir un punto no centro da habitación; Se a área é superior a 15 metros cadrados, tamén se deben medir catro puntos en diagonal, un punto da parede lateral, medindo puntos cara a cada esquina.
8. Iluminación
A superficie do punto de medida está a uns 0,8 metros de distancia do chan e os puntos están dispostos a 2 metros de distancia. Para as habitacións dentro de 30 metros cadrados, os puntos de medida están a 0,5 metros da parede lateral. Para cuartos maiores de 30 metros cadrados, os puntos de medida están a 1 metro de distancia da parede.
Tempo de publicación: SEP-14-2023