O propósito da limpeza e desinfección é garantir que unha sala limpa cumpra co nivel de limpeza microbiana requirido nun prazo axeitado. Polo tanto, a limpeza e desinfección da sala limpa son compoñentes cruciais do control da contaminación. Os seguintes son oito pasos clave implicados na limpeza e desinfección para garantir a "limpeza" dunha sala limpa.
1. Comprensión axeitada da limpeza e desinfección
A limpeza e a desinfección son dous conceptos distintos, ás veces confundidos. A limpeza, principalmente, implica o uso de deterxentes e debe realizarse antes da desinfección. Os deterxentes limpan as superficies, eliminando o "aceite" superficial (como o po e a graxa). O desengraxamento é un paso crucial antes da desinfección, xa que canto máis aceite quede na superficie, menos eficaz será a desinfección.
Os deterxentes xeralmente penetran no aceite, reducindo a súa resistencia superficial (o aceite adhírese á superficie) para lograr a súa eliminación (en termos xerais, os deterxentes aumentan o poder de limpeza da auga).
A desinfección implica a esterilización química, que pode matar un gran número de formas vexetativas microbianas (algúns desinfectantes tamén son esporicidas).
2. Selección dos produtos de limpeza e desinfectantes máis axeitados
Escoller os produtos de limpeza e desinfectantes máis axeitados é crucial. Os xestores de salas limpas deben garantir a eficacia dos produtos de limpeza e desinfectantes e seleccionar os produtos de limpeza e desinfectantes axeitados para cada tipo de sala limpa. É importante ter en conta que algúns produtos de limpeza e desinfectantes non se poden mesturar.
Ao elixir un produto de limpeza, son importantes os seguintes puntos:
a) O axente de limpeza debe ser neutro e non iónico.
b) O axente de limpeza non debe facer escuma.
c) O axente de limpeza debe ser compatible co desinfectante (é dicir, os residuos do axente de limpeza non deben prexudicar a eficacia do desinfectante).
Ao elixir un desinfectante, débense ter en conta os seguintes puntos:
a) Para cumprir as normativas de BPF, os dous desinfectantes deben rotarse. Aínda que as autoridades reguladoras esixen o uso de dous desinfectantes diferentes, cientificamente falando, isto non é necesario. Para solucionar isto, débense seleccionar dous desinfectantes con diferente eficacia. É aconsellable seleccionar un desinfectante que mate as esporas bacterianas.
b) O desinfectante debe ter un amplo espectro de actividade, o que significa que mata eficazmente unha gran variedade de formas vexetativas microbianas, incluídas tanto as bacterias gramnegativas como as grampositivas.
c) O ideal sería que o desinfectante actuase rapidamente. A velocidade da desinfección depende do tempo de contacto que require o desinfectante para eliminar unha poboación microbiana. Este tempo de contacto é o tempo que a superficie á que se aplica o desinfectante debe permanecer húmida.
d) Os residuos orgánicos e os residuos de deterxentes non deben afectar a eficacia do desinfectante.
e) Para salas limpas de clase superior (por exemplo, ISO 14644 Clase 5 e 7), os desinfectantes deben ser estériles ou esterilizalos os operadores da sala limpa.
f) O desinfectante debe ser axeitado para o seu uso á temperatura de funcionamento da sala limpa. Se a sala limpa é unha sala refrixerada, débese verificar a súa eficacia a esa temperatura.
g) O desinfectante non debe danar os materiais que se desinfectan. Se é probable que se produzan danos, débense tomar medidas para evitalos. Moitos desinfectantes que matan as esporas bacterianas conteñen cloro, que pode danar materiais como o aceiro inoxidable se os residuos non se eliminan inmediatamente despois do seu uso.
h) O desinfectante debe ser inocuo para os operadores e cumprir as normas locais de saúde e seguridade.
i) O desinfectante debe ser económico, doado de diluír e estar dispoñible en recipientes axeitados, como botellas pulverizadoras de man. 3. Comprensión dos diferentes tipos de desinfectantes
Os desinfectantes existen en moitos tipos diferentes, axeitados para diferentes formas de desinfección e con diferentes graos de eficacia contra os microorganismos. Os desinfectantes poden actuar sobre as células microbianas de varias maneiras, como por exemplo dirixíndose á parede celular, á membrana citoplasmática (onde os fosfolípidos e as encimas constitúen varios obxectivos dixestivos) ou ao citoplasma. Comprender as diferenzas entre estes tipos de desinfectantes é especialmente importante á hora de elixir entre desinfectantes que eliminan esporas e desinfectantes que non as eliminan (distinguindo entre produtos químicos non oxidantes e oxidantes).
Os desinfectantes non oxidantes inclúen alcohois, aldehídos, surfactantes anfotéricos, biguanidas, fenois e compostos de amonio cuaternario. Os desinfectantes oxidantes inclúen halóxenos e axentes oxidantes como o ácido peracético e o dióxido de cloro.
4. Validación de desinfectantes
A validación implica probas de laboratorio utilizando estándares da AOAC (americana) ou europeos. Algunhas probas poden ser realizadas polo fabricante do desinfectante, mentres que outras deben ser realizadas internamente. A validación do desinfectante inclúe probas de desafío, que implican probar solucións desinfectantes de diferentes concentracións (como suspensións), probar diferentes superficies e probar a eficacia da desinfección de diferentes microorganismos, incluídos os microorganismos illados dentro das instalacións.
5. Factores que afectan á eficacia dos desinfectantes
Na práctica, moitos factores poden afectar á eficacia dos desinfectantes. Comprender estes factores é crucial para garantir o éxito das actividades de desinfección. Entre os factores que inflúen na eficacia dos desinfectantes inclúense:
a) Concentración: É a elección da concentración a que garante a maior taxa de destrución microbiana. A idea de que concentracións máis altas de desinfectantes matan máis bacterias é un mito, xa que os desinfectantes só son eficaces na concentración correcta.
b) Duración: A duración da aplicación do desinfectante é crucial. É necesario tempo suficiente para que o desinfectante se una aos microorganismos, penetre nas paredes celulares e chegue ao lugar específico do tratamento.
c) O número e o tipo de microorganismos. Os desinfectantes son menos eficaces contra certas formas vexetativas microbianas. Por exemplo, se se agrega un grupo grande de esporas microbianas independentes, os desinfectantes que carecen da capacidade de matar as esporas bacterianas serán ineficaces. d) Temperatura e pH: cada desinfectante ten un pH e un rango de temperatura óptimos para unha eficacia óptima. Se a temperatura e o pH están fóra destes rangos, a eficacia do desinfectante verase comprometida.
6. Materiais de limpeza
Os materiais empregados para a desinfección e a limpeza deben ser axeitados e capaces de aplicar uniformemente unha capa fina de cada deterxente e desinfectante. Os produtos de limpeza e desinfectante empregados en chans, superficies de equipos e paredes en zonas de produción estériles deben ter a certificación de sala limpa e estar libres de partículas (por exemplo, tecidos non tecidos, tecidos polars sen fiapos).
7. Técnicas de limpeza
Os métodos de limpeza e desinfección son cruciais. Se os deterxentes e desinfectantes non se usan correctamente, non limparán eficazmente as superficies. Os desinfectantes non poden penetrar na capa superficial oleosa, o que leva a niveis elevados de contaminación microbiana dentro das instalacións. Débense implementar procedementos específicos de limpeza e desinfección, como por exemplo:
Varre o po e os residuos (se é o caso); limpe cunha solución de deterxente para asegurar que o deterxente secou; limpe cunha solución desinfectante para manter as superficies de contacto húmidas e garantir o tempo de contacto; limpe con auga para inxeccións ou IPA ao 70 % (alcohol isopropílico) para eliminar calquera residuo de desinfectante.
8. Seguimento da eficacia da limpeza e desinfección
A eficacia da limpeza e a desinfección avalíase principalmente a través dos resultados da monitorización ambiental da sala limpa. Esta avaliación realízase tomando mostras de superficies para detectar microorganismos utilizando placas táctiles e hisopos. Se os resultados non están dentro dos límites de acción especificados ou dos estándares de control interno da empresa, pode haber problemas cos axentes de limpeza e desinfección, a frecuencia da limpeza ou o método de limpeza. Pola contra, se os resultados cumpren cos estándares, os xestores da sala limpa poden afirmar con confianza que a sala limpa está realmente "limpa".
Resumo
O anterior enumera oito pasos para manter a limpeza da sala limpa mediante axentes de limpeza e desinfección. Recoméndase que estes pasos se integren nos procedementos operativos estándar (POE) e que se proporcione formación aos operadores e ao persoal de xestión. Unha vez validadas e controladas as instalacións, o máis importante é empregar os métodos ou técnicas correctos, os axentes de limpeza e desinfectantes axeitados e limpar e desinfectar as instalacións continuamente nos intervalos prescritos. Deste xeito, a sala limpa pode permanecer limpa.
Data de publicación: 13 de outubro de 2025