Comprender o fluxo laminar é crucial para elixir o banco de traballo limpo axeitado para o lugar de traballo e a aplicación.
Visualización do fluxo de aire
O deseño dos bancos de extracción limpos non cambiou moito nos últimos 40 anos. As opcións son moitas e a razón e o razoamento de cal é a mellor campá para a súa aplicación variarán segundo os seus procesos, o equipo utilizado no proceso e o tamaño das instalacións nas que as vai colocar.
O fluxo laminar é a terminoloxía empregada para describir movementos de aire que teñen velocidade uniforme, creando un fluxo/velocidade unidireccional que se move nunha dirección sen correntes parasitas nin refluxo na zona de traballo. Para unidades de fluxo descendente, pódese empregar unha proba de fume de visualización de fluxo direccional para mostrar menos de 14 graos de desprazamento de arriba a abaixo (área da zona de traballo).
A norma ISO-14644.1 require unha clasificación ISO 5, ou Clase 100 na antiga Norma Federal 209E, á que aínda se refire a maioría da xente. Teña en conta que o fluxo laminar foi substituído polas palabras "fluxo unidireccional" para os documentos ISO-14644 que se están a redactar. A colocación do banco de extracción na sala limpa debe analizarse e elixirse con moito coidado. Os filtros HEPA do teito, as grellas de subministración e o movemento de persoas e produtos deben formar parte da ecuación do tipo, tamaño e colocación da campá.
Os tipos de campás extractoras varían en canto á dirección do fluxo, as de consola, as de sobremesa, as de mesa, con rodas, sen rodas, etc. Abordarei algunhas das opcións, así como as vantaxes e desvantaxes de cada unha, co obxectivo de axudar os clientes a tomar decisións informadas sobre cal será a mellor para cada caso individual. Non existe unha solución única para todas estas aplicacións, xa que todas varían.
Banco limpo modelo consola
·Eliminar o aire de debaixo da superficie de traballo varrendo eficazmente o chan das partículas xeradas que se moven pola sala limpa;
· O motor está situado debaixo da superficie de traballo, o que facilita o acceso a ela;
·Pode ser vertical ou horizontal nalgúns casos;
·Difícil de limpar debaixo da parte inferior;
·Colocar rodas na parte inferior eleva a campá, porén, limpar as rodas é case imposible;
·A técnica estéril é moi importante xa que a bolsa intravenosa está situada entre o filtro HEPA e a superficie de traballo, polo que o aire inicial está comprometido.
Banco limpo de sobremesa
·Fácil de limpar;
·Abrir por debaixo para permitir o uso de carros, lixo ou outros espazos de almacenamento;
·Vén en unidades de fluxo horizontal e vertical;
·Algunhas unidades inclúen tomas de aire/ventiladores na parte inferior;
·Vén con rodas, que son difíciles de limpar;
·As entradas de aire do ventilador na parte superior evitan a filtración da sala, atraen o aire cara ao teito, levantando e suspendendo as partículas xeradas polo movemento persoal na sala limpa.
Zonas limpas: ISO 5
Estas opcións son, en realidade, bancos limpos integrados nas paredes/teitos da sala limpa que forman parte do deseño da sala limpa. Na maioría dos casos, estes métodos adoitan facerse con pouca consideración e previsión. Non foron probados nin verificados para a súa repetibilidade nas probas e monitorización, como o son todas as campás fabricadas, polo que a FDA os trata con gran escepticismo. Estou de acordo con eles nas súas opinións, xa que os que vin e probei non funcionan como o deseñador pensaba que farían. Recomendaría probar isto só se hai certas cousas presentes, incluíndo:
1. Monitor de fluxo de aire para comprobar as velocidades;
2. Hai portos de proba de fugas no seu lugar;
3. Non hai luces dentro do capó;
4. Non se usa ningunha estrutura no escudo/feitura de fluxo direccional;
5. Os contadores de partículas son móbiles e úsanse preto do punto de criticidade;
6. Deséñase e realízase repetidamente un procedemento de probas robusto con gravación de vídeo;
7. Ter unha regla perforada extraíble debaixo da unidade HEPA con ventilador para producir un mellor fluxo unidireccional;
8. Emprega unha superficie de traballo de aceiro inoxidable retirada da parede traseira para permitir o fluxo e manter limpas a parte traseira/os laterais da mesa e a parede. Debe ser móbil.
Como vedes, require moita máis reflexión que unha campá prefabricada. Asegúrate de que o equipo de deseño xa construíu unha instalación cunha zona limpa ISO 5 no pasado que cumprise as directrices da FDA. O seguinte que debemos abordar é onde situar os bancos limpos na sala limpa? A resposta é sinxela: non os sitúes debaixo de ningún filtro HEPA do teito e non os sitúes preto das portas.
Desde o punto de vista do control da contaminación, os bancos limpos deben estar situados lonxe de pasarelas ou rutas de movemento. E non deben colocarse contra as paredes nin cubrir as reixas de retorno de aire con eles. O consello é deixar espazo nos laterais, na parte traseira, na parte inferior e na parte superior das campás para que se poidan limpar facilmente. Un aviso: se non podes limpalas, non as coloques nunha sala limpa. É importante colocalas dun xeito que permita as probas e o acceso dos técnicos.
Hai debates sobre se se poden colocar unha fronte á outra? Perpendiculares entre si? Espaldas contra costas? Cal é o mellor? Ben, depende do tipo, é dicir, vertical ou horizontal. Realizáronse extensas probas con ambos tipos de campás, e as opinións difiren sobre cal é máis axeitada para diferentes aplicacións. Non vou resolver esta discusión con este artigo, pero darei a miña opinión sobre algúns dos procesos de pensamento que existen sobre os dous deseños.
Data de publicación: 14 de abril de 2023