Construír unha sala limpa GMP é moi problemático. Non só require cero contaminación, senón que tamén hai moitos detalles que non poden estar mal. Polo tanto, levará máis tempo que outros proxectos. O período de construción e os requisitos e a rigorosidade do cliente afectarán directamente o período de construción.
1. Canto tempo leva construír unha sala limpa GMP?
(1). En primeiro lugar, depende da escala da área total da sala limpa GMP e dos requisitos funcionais específicos. Un taller duns 1.000 e 3.000 metros cadrados levará uns dous meses, e un máis grande levará uns tres ou catro meses.
(2). En segundo lugar, é difícil construír unha sala limpa GMP se queres aforrar custos ti mesmo. Recoméndase buscar unha empresa de enxeñaría de salas limpas que che axude a planificar e deseñar.
(3). As salas limpas GMP utilízanse nas industrias farmacéutica, alimentaria, de coidado da pel e outras industrias manufactureiras. En primeiro lugar, todo o taller de produción debe dividirse sistematicamente segundo o proceso de produción e as normativas de produción. A planificación rexional debe garantir a eficiencia e a compacidade, evitar a interferencia dos canais manuais e a loxística de mercadorías; e estar deseñada de maneira fluida segundo o proceso de produción para reducir os xiros e voltas do proceso de produción.
(4). As salas de limpeza de equipos e utensilios das salas limpas GMP de clase 100.000 e superior poden instalarse nesta zona. As salas limpas de nivel superior de clase 100.000 e clase 1.000 deben construírse fóra da zona limpa e o seu nivel de limpeza pode ser un nivel inferior ao da zona de produción; a limpeza de ferramentas, os almacéns e as salas de mantemento non son axeitados para construírse nunha zona de produción limpa; o nivel de limpeza das salas de limpeza e secado da roupa limpa pode ser xeralmente un nivel inferior ao da zona de produción, mentres que o nivel de limpeza das salas de peiteado e esterilización da roupa de proba estéril debe ser o mesmo que o da zona de produción.
(5). É moi difícil construír unha sala limpa GMP completa. Non só se debe ter en conta o tamaño da área da planta, senón que tamén se debe axustar segundo os diferentes entornos.
2. Cantas etapas hai na construción dunha sala limpa GMP?
(1). Equipamento de proceso
Debería haber unha sala limpa GMP con espazo dispoñible suficiente para a produción e a medición e inspección da calidade, e un bo subministro de auga, electricidade e gas. De acordo cos requisitos da tecnoloxía de procesos e a calidade, a área de produción divídese en niveis de limpeza, xeralmente divididos en clase 100, 1000, 10000 e 100000. A área limpa debe manter unha presión positiva.
(2). Requisitos de produción
1. O plano de construción e a planificación do espazo deben ter unha coordinación axeitada. A estrutura principal da planta de GMP non é axeitada para o uso de cargas de parede internas e externas.
2. A zona limpa debe estar equipada con divisións técnicas ou corredores técnicos para a disposición de condutos de ventilación e diversas tubaxes.
③. A decoración da zona limpa debe empregar materiais con boa selaxe e pequena deformación baixo o efecto dos cambios de temperatura e humidade.
(2) Requisitos de construción
①. O chan da planta de GMP debe ser ben redondeado, plano, sen fendas, resistente ao desgaste, á corrosión, aos impactos, non propenso á electricidade estática e fácil de limpar.
②. A decoración superficial do conduto de escape, o conduto de retorno de aire e o conduto de subministración de aire debe ser un 20 % consistente con todo o sistema de retorno e subministración de aire e fácil de limpar.
③. Débense considerar coidadosamente durante o deseño e a instalación varias tubaxes, aparellos de iluminación, saídas de aire e outras instalacións comúns dentro da sala limpa para evitar zonas de difícil acceso.
En xeral, os requisitos para unha sala limpa GMP son máis elevados que os dunha sala limpa estándar. Cada etapa de construción é diferente e os requisitos varían, o que require o cumprimento das normas correspondentes en cada paso.
Data de publicación: 28 de agosto de 2025