Algunhas persoas poden estar familiarizadas coa sala limpa GMP, pero a maioría da xente aínda non o entende. Algúns poden non ter unha comprensión completa aínda que escoiten algo, e ás veces pode haber algo e coñecemento que non se coñezan por un constructor especialmente profesional. Porque a división da sala limpa GMP debe dividirse científicamente en función destes niveis:
R: Control razoable da sala limpa; B: cumprir os requisitos do proceso de produción;
C: fácil de xestionar e manter; D: División do sistema público.
En cantas zonas se debe dividir a sala limpa GMP?
1. Área de produción e sala auxiliar limpa
Incluíndo cuartos limpos para persoal, cuartos limpos para material e algunhas salas de estar, etc. Hai herbas daniñas, almacenamento de auga e lixo urbano na área de produción da sala limpa GMP. A área de almacenamento de gases de óxido de etileno está situada xunto ao dormitorio dos empregados sen medidas de protección relativas e a sala de mostras está situada xunto á cantina da empresa.
2. Distrito administrativo e distrito de xestión
Incluíndo salas de oficina, deber, xestión e descanso, etc. As fábricas e instalacións industriais deberían cumprir as normas de fabricación, e a disposición espacial de fabricación, departamentos administrativos e áreas auxiliares debería ser efectiva e non interferir entre si. O establecemento de departamentos administrativos e áreas de fabricación levará a obstrución mutua e un esquema non científico.
3. Área de equipos e área de almacenamento
Incluíndo cuartos para sistemas de aire acondicionado de purificación, cuartos eléctricos, cuartos para auga e gas alto, salas para equipos de refrixeración e calefacción, etc. Aquí, é necesario considerar non só o espazo interior suficiente da sala limpa GMP, senón tamén a Regulamentos de temperatura e humidade ambiental e equipados con equipos de axuste de temperatura e humidade e equipos de instrumentos de seguimento. A área de almacenamento e loxística da sala limpa GMP debería considerar os estándares de almacenamento e as regulacións para materias primas, produtos de envasado, produtos intermedios, mercadorías, etc., e realizar o almacenamento de división segundo situacións como a espera de inspección, reunir normas, non cumprir Estándares, devolucións e intercambios ou recordos, o que propicia a inspección regular dos monitores.
En xeral, son só algunhas áreas da división de habitación limpa GMP e, por suposto, tamén hai zonas limpas para controlar a partícula de po do persoal. É posible que se fagan axustes específicos en función da situación real.
Tempo de publicación: maio-21-2023