Algunhas persoas poden estar familiarizadas coa sala limpa GMP, pero a maioría da xente aínda non o entende. Algúns poden non ter unha comprensión completa aínda que escoiten algo, e ás veces pode haber algo e coñecementos que non coñecen un construtor especialmente profesional. Porque a división da sala limpa GMP debe dividirse cientificamente en función destes niveis:
R: Control razoable da sala limpa; B: cumprir os requisitos do proceso de produción;
C: fácil de xestionar e manter; D: División do sistema público.
En cantas áreas se debe dividir a sala limpa GMP?
1. Zona de Produción e Sala Auxiliar Limpa
Incluíndo cuartos limpos para o persoal, cuartos limpos para o material e algunhas salas de estar, etc. Hai herbas daniñas, almacenamento de auga e lixo urbano na área de produción da sala limpa GMP. A zona de almacenamento de gas de óxido de etileno sitúase xunto ao dormitorio dos empregados sen medidas de protección relativas, e a sala de mostras sitúase xunto ao comedor da empresa.
2. Distrito administrativo e distrito de xestión
Incluíndo oficinas, deberes, xestión e cuartos de descanso, etc. As fábricas e instalacións industriais deben cumprir as normas de fabricación, e a disposición espacial dos departamentos de fabricación, administrativos e auxiliares debe ser eficaz e non interferir entre si. O establecemento de departamentos administrativos e áreas de fabricación levará á obstrución mutua e á disposición non científica.
3. Zona de equipamento e zona de almacenamento
Incluíndo cuartos para sistemas de purificación de aire acondicionado, cuartos eléctricos, cuartos para auga e gas de alta pureza, cuartos para equipos de refrixeración e calefacción, etc. Aquí, é necesario considerar non só o espazo interior suficiente da sala limpa GMP, senón tamén o normativa de temperatura e humidade ambiental, e equipado con equipos de axuste de temperatura e humidade e equipos de instrumentos de vixilancia. A área de almacenamento e loxística da sala limpa GMP debe considerar os estándares e regulamentos de almacenamento para materias primas, produtos de envasado, produtos intermedios, mercadorías, etc. estándares, devolucións e cambios, ou retiradas, o que favorece a inspección regular dos monitores.
En xeral, estas son só algunhas áreas da división de salas limpas GMP e, por suposto, tamén hai áreas limpas para controlar as partículas de po do persoal. Pode ser necesario facer axustes específicos en función da situación real.
Hora de publicación: 21-maio-2023