Para facer unha boa sala limpa GMP non é só cuestión de unha ou dúas frases. É necesario considerar primeiro o deseño científico do edificio, despois facer a construción paso a paso e, finalmente, someterse á aceptación. Como facer a sala limpa GMP detallada? Presentaremos os pasos e requisitos de construción como a continuación.
Como facer unha sala limpa GMP?
1. Os paneis do teito son transitables, feitos de material de núcleo forte e de carga e dobre folla de superficie limpa e brillante con cor branca gris. O espesor é de 50 mm.
2. Os paneis de parede están feitos xeralmente de paneis sándwich compostos de 50 mm de espesor, que se caracterizan por un aspecto fermoso, illamento acústico e redución de ruído, durabilidade e renovación lixeira e cómoda. As esquinas das paredes, as portas e as fiestras están feitas xeralmente de perfís de aliaxe de aire alúmina, que son resistentes á corrosión e teñen unha forte ductilidade.
3. O taller GMP usa un sistema de paneis de parede sándwich de aceiro de dobre lado, coa superficie do recinto que chega aos paneis do teito; Ter portas e ventás da sala limpa entre o corredor limpo e o taller limpo; Os materiais de portas e fiestras deben estar feitos especialmente de materias primas limpas, cun arco de 45 graos para facer un arco interno do elemento da parede ao teito, que poida cumprir os requisitos e as normas de hixiene e desinfección.
4. O chan debe estar cuberto con chan autonivelante de resina epoxi ou chan de PVC resistente ao desgaste. Se hai requisitos especiais, como requisitos antiestáticos, pódese seleccionar o chan electrostático.
5. A área limpa e a área non limpa na sala limpa GMP faranse cun sistema pechado modular.
6. Os condutos de aire de subministración e de retorno están feitos de chapas de aceiro galvanizado, con láminas plásticas de espuma de poliuretano recubertas por un lado con materiais ignífugos para conseguir uns efectos prácticos de limpeza, illamento térmico e térmico.
7. Área de produción do taller GMP> 250 lux, corredor> 100 lux; A sala de limpeza está equipada con lámpadas de esterilización ultravioleta, que están deseñadas por separado dos equipos de iluminación.
8. A caixa da caixa hepa e a placa difusora perforada están feitas de placa de aceiro revestida de enerxía, que non se oxida, resistente á corrosión e fácil de limpar.
Estes son só algúns requisitos básicos para a sala limpa GMP. Os pasos específicos son comezar desde o chan, despois facer paredes e teitos, e despois facer outros traballos. Ademais, hai un problema co cambio de aire no taller GMP, que puido estar desconcertando a todos. Algúns descoñecen a fórmula mentres que outros non saben como aplicala. Como podemos calcular o cambio de aire correcto nun taller limpo?
Como calcular o cambio de aire no taller GMP?
O cálculo do cambio de aire no taller GMP consiste en dividir o volume total de aire de subministración por hora polo volume da sala interior. Depende da súa limpeza do aire. A limpeza do aire diferente terá un cambio de aire diferente. A limpeza de clase A é un fluxo unidireccional, que non considera o cambio de aire. A limpeza da clase B terá cambios de aire superiores a 50 veces por hora; Máis de 25 cambios de aire por hora en limpeza Clase C; A limpeza de clase D terá un cambio de aire superior a 15 veces por hora; A limpeza da clase E terá un cambio de aire inferior a 12 veces por hora.
En resumo, os requisitos para crear un taller GMP son moi altos e algúns poden requirir esterilidade. O cambio de aire e a limpeza do aire están intimamente relacionados. En primeiro lugar, cómpre coñecer os parámetros necesarios en todas as fórmulas, como cantas entradas de aire de subministración hai, canto volume de aire e a superficie total do taller, etc.
Hora de publicación: 21-maio-2023