Facer unha boa sala limpa GMP non é só cuestión dunha ou dúas frases. É necesario considerar primeiro o deseño científico do edificio, despois facer a construción paso a paso e, finalmente, someterse á aceptación. Como facer unha sala limpa GMP detallada? Presentaremos os pasos e requisitos de construción a continuación.
Como facer unha sala limpa GMP?
1. Os paneis do teito son transitables, feitos dun material central forte e resistente e dunha dobre lámina superficial limpa e brillante de cor branca gris. O grosor é de 50 mm.
2. Os paneis de parede adoitan estar feitos de paneis sándwich compostos de 50 mm de grosor, que se caracterizan por unha fermosa aparencia, illamento acústico e redución do ruído, durabilidade e unha renovación lixeira e cómoda. As esquinas das paredes, as portas e as fiestras adoitan estar feitas de perfís de aliaxe de alúmina e aire, que son resistentes á corrosión e teñen unha forte ductilidade.
3. O taller GMP emprega un sistema de paneis de parede tipo sándwich de aceiro de dobre cara, cunha superficie de peche que chega aos paneis do teito; ter portas e fiestras de sala limpa entre o corredor limpo e o taller limpo; os materiais das portas e fiestras deben estar feitos especialmente con materias primas limpas, cun arco de 45 graos para facer un arco interno do elemento desde a parede ata o teito, o que pode cumprir os requisitos e as normas de hixiene e desinfección.
4. O chan debe cubrirse con pavimento autonivelante de resina epoxi ou con pavimento de PVC resistente ao desgaste. Se hai requisitos especiais, como os requisitos antiestáticos, pódese escoller un pavimento electrostático.
5. A zona limpa e a zona non limpa da sala limpa GMP fabricaranse cun sistema modular pechado.
6. Os condutos de subministración e retorno de aire están feitos de chapas de aceiro galvanizado, con láminas de plástico de escuma de poliuretano revestidas con materiais ignífugos nun lado para conseguir efectos prácticos de limpeza, illamento térmico e térmico.
7. Área de produción do taller GMP >250 Lux, corredor >100 Lux; A sala de limpeza está equipada con lámpadas de esterilización ultravioleta, que están deseñadas separadamente dos equipos de iluminación.
8. A carcasa da caixa HEPA e a placa difusora perforada están feitas de chapa de aceiro con revestimento eléctrico, que non oxida, é resistente á corrosión e fácil de limpar.
Estes son só algúns requisitos básicos para unha sala limpa GMP. Os pasos específicos son comezar polo chan, despois facer as paredes e os teitos e, a continuación, facer outros traballos. Ademais, hai un problema coa renovación do aire no taller GMP, que pode que a todos nos desconcertase. Algúns non coñecen a fórmula mentres que outros non saben como aplicala. Como podemos calcular a renovación correcta do aire nun taller limpo?
Como calcular a renovación de aire nun taller GMP?
O cálculo da renovación do aire no taller GMP consiste en dividir o volume total de aire de subministración por hora polo volume interior da habitación. Depende da limpeza do aire. Diferentes niveis de limpeza do aire terán diferentes renovacións de aire. A limpeza de clase A é un fluxo unidireccional, que non ten en conta a renovación do aire. A limpeza de clase B terá renovacións de aire superiores a 50 veces por hora; máis de 25 renovacións de aire por hora na limpeza de clase C; a limpeza de clase D terá renovacións de aire superiores a 15 veces por hora; a limpeza de clase E terá renovacións de aire inferiores a 12 veces por hora.
En resumo, os requisitos para crear un taller GMP son moi elevados e algúns poden requirir esterilidade. A renovación do aire e a limpeza do aire están estreitamente relacionadas. En primeiro lugar, é necesario coñecer os parámetros requiridos en todas as fórmulas, como cantas entradas de aire de subministración hai, canto volume de aire hai e a área total do taller, etc.
Data de publicación: 21 de maio de 2023