Facer unha boa habitación limpa GMP non é só unha cuestión dunha frase ou dúas. É necesario en primeiro lugar considerar o deseño científico do edificio, logo facer a construción paso a paso e, finalmente, someterse a aceptación. Como facer a sala limpa GMP detallada? Imos introducir os pasos e requisitos de construción como a continuación.
Como facer un cuarto limpo GMP?
1. Os paneis do teito son andables, que están feitos de material de núcleo forte e de carga e folla superficial limpa e brillante con cor branca gris. O grosor é de 50 mm.
2. Os paneis de parede xeralmente están feitos de paneis de sándwich composto de 50 mm de grosor, que se caracterizan por un aspecto fermoso, illamento de son e redución de ruído, durabilidade e renovación lixeira e cómoda. As esquinas de parede, as portas e as fiestras son xeralmente feitas de perfís de aliaxe de alúmina de aire, que son resistentes á corrosión e teñen unha forte ductilidade.
3. O taller GMP usa un sistema de paneis de parede de sándwich de aceiro de dobre lado, coa superficie do recinto que alcanza os paneis do teito; Ten portas e fiestras de habitación limpas entre o corredor limpo e o taller limpo; Os materiais de portas e fiestras deben estar especialmente feitos de materias primas limpas, cun arco de 45 graos para facer o arco interno do elemento de parede a teito, o que pode cumprir os requisitos e as normas de hixiene e desinfección.
4. O chan debe estar cuberto con pavimentos de autoveling de resina epoxi ou pavimentos de PVC resistentes ao desgaste. Se hai requisitos especiais, como o requisito antiestático, pódese seleccionar un chan electrostático.
5. A área limpa e a zona non limpa na sala limpa GMP deberán estar fabricadas cun sistema encerrado modular.
6. Os condutos de aire de subministración e retorno están feitos de follas de aceiro galvanizadas, con follas de plástico de escuma de poliuretano recubertas con materiais retardantes de chama por un lado para conseguir efectos prácticos de limpeza, térmico e illamento térmico.
7. Área de produción de taller GMP> 250Lux, corredor> 100lux; A sala de limpeza está equipada con lámpadas de esterilización ultravioleta, deseñadas por separado dos equipos de iluminación.
8. A caixa da caixa HEPA e a placa de difusor perforada están feitas de placa de aceiro revestida de potencia, que non é oxidante, resistente á corrosión e fácil de limpar.
Estes son só algúns requisitos básicos para a sala limpa GMP. Os pasos específicos son comezar dende o chan, logo facer paredes e teitos e logo facer outro traballo. Ademais, hai un problema co cambio de aire no taller GMP, que pode estar desconcertando a todos. Algúns non saben a fórmula mentres que outros non saben aplicala. Como podemos calcular o cambio de aire correcto no taller limpo?
Como calcular o cambio de aire no taller GMP?
O cálculo do cambio de aire no taller GMP é dividir o volume total de aire da subministración por hora por volume de habitación interior. Depende da limpeza do aire. A limpeza do aire diferente terá un cambio de aire diferente. A limpeza de clase A é un fluxo unidireccional, o que non considera o cambio de aire. A limpeza da clase B terá cambios de aire superiores a 50 veces por hora; Máis de 25 cambios de aire por hora na limpeza da clase C; A limpeza da clase D terá un cambio de aire superior a 15 veces por hora; A limpeza de clase E terá un cambio de aire menos de 12 veces por hora.
En resumo, os requisitos para crear un taller GMP son moi altos e algúns poden requirir esterilidade. O cambio de aire e a limpeza do aire están intimamente relacionados. En primeiro lugar, é necesario coñecer os parámetros necesarios en todas as fórmulas, como cantas entradas de aire de subministración hai, canto volume de aire e a área global do taller, etc.
Tempo de publicación: maio-21-2023