Renovar unha fábrica de salas brancas antiga non é demasiado difícil, pero aínda hai moitos pasos e consideracións. Aquí tes algúns puntos clave a ter en conta:
1. Superar unha inspección de incendios e instalar equipos de extinción de incendios.
2. Obtén a aprobación do corpo de bombeiros local. Unha vez aprobados todos os proxectos, agarda pacientemente a que se presente toda a documentación necesaria.
3. Obter unha licenza de planificación dun proxecto de construción e unha licenza de construción de edificios.
4. Obter unha avaliación de impacto ambiental.
Se as instalacións son unha sala limpa segundo as normas GMP, a maior parte do equipamento seguirá sendo utilizable. Polo tanto, tendo en conta as consideracións científicas e prácticas para unha renovación dunha sala limpa segundo as normas GMP en lugar dunha revisión completa, é importante considerar como proceder con estas renovacións. Aquí tes algunhas solucións resumidas.
1. Primeiro, determine a altura do chan da sala limpa existente e a localización das vigas portantes. Por exemplo, un proxecto de construción de sala limpa farmacéutica GMP demostra que as salas limpas GMP requiren un espazo elevado e que as plantas industriais de ladrillo e formigón e muros de corte con estruturas e espazamento de columnas pequeno non se poden modernizar.
2. En segundo lugar, a produción farmacéutica futura será xeralmente de clase C, polo que o impacto global na sala limpa industrial non adoita ser significativo. Non obstante, se hai materiais inflamables e explosivos implicados, débese prestar especial atención.
3. Finalmente, a maioría das salas limpas GMP en proceso de renovación levan moitos anos en uso e as súas funcións orixinais variaron, polo que é necesaria unha nova avaliación da usabilidade e a practicidade da planta.
4. Dadas as condicións estruturais específicas da antiga sala limpa industrial, xeralmente é imposible considerar plenamente os requisitos de deseño do proceso do proxecto de renovación. Polo tanto, a implementación científica e oportuna é importante para garantir unha execución sen problemas dos traballos de renovación. Ademais, o novo deseño do proxecto de renovación proposto tamén debería incorporar elementos da estrutura existente.
5. A disposición do taller de carga da sala de máquinas de aire acondicionado xeralmente ten en conta primeiro a zona de produción e, a continuación, a zona da sala de máquinas principal dependendo da situación específica. Non obstante, en moitas renovacións de salas limpas GMP antigas, os requisitos de carga para a sala de máquinas principal son maiores que os das zonas de produción, polo que tamén se debe ter en conta a zona da sala de máquinas principal.
6. En canto aos equipos, teña en conta a conectividade na medida do posible, como a conectividade entre os equipos novos e os antigos despois da renovación e a dispoñibilidade dos equipos antigos. Se non, isto xerará custos e residuos significativos.
Finalmente, é importante salientar que se unha sala limpa GMP require unha ampliación ou renovación, primeiro debes presentar unha solicitude e que unha empresa local de avaliación da seguridade dos edificios revise o teu plan de renovación. Seguir estes procedementos básicos é suficiente, xa que xeralmente abarcan renovacións completas da planta. Polo tanto, podes escoller o método axeitado en función dos requisitos específicos da túa planta.
Data de publicación: 06-08-2025