O equipamento fixo na sala limpa está estreitamente relacionado co ambiente da sala limpa, que consiste principalmente no equipamento do proceso de produción da sala limpa e no equipamento do sistema de purificación do aire acondicionado para cumprir os requisitos de limpeza. O mantemento e a xestión do proceso de funcionamento do equipamento do sistema de purificación do aire acondicionado na sala limpa son nacionais. Existen disposicións similares nas normas e especificacións pertinentes tanto no país como no estranxeiro. Aínda que existen algunhas diferenzas nas condicións, datas de aplicación, leis e regulamentos de varios países ou rexións, e mesmo diferenzas no pensamento e nos conceptos, a proporción de semellanzas segue sendo relativamente alta.
1. En circunstancias normais: a limpeza na sala limpa debe ser coherente co límite de partículas de po no aire para cumprir co período de proba especificado. As salas (áreas) limpas iguais ou superiores á norma ISO 5 non deben exceder os 6 meses, mentres que a frecuencia de monitorización dos límites de partículas de po no aire segundo a norma GB 50073 esixe un máximo de 12 meses. A limpeza das normas ISO 1 a 3 é unha monitorización cíclica, as normas ISO 4 a 6 unha vez por semana e as normas ISO 7 unha vez cada 3 meses, e as normas ISO 8 e 9 unha vez cada 6 meses.
2. O volume de subministración de aire ou a velocidade do aire e a diferenza de presión da sala limpa (zona) demostran que segue a cumprir o período de proba especificado, que é de 12 meses para varios niveis de limpeza: a norma GB 50073 require que a temperatura e a humidade da sala limpa se controlen con frecuencia. A limpeza ISO 1~3 é unha monitorización cíclica, os outros niveis realízanse 2 veces por quenda; en canto á frecuencia de monitorización da diferenza de presión da sala limpa, a limpeza ISO 1~3 é unha monitorización cíclica, ISO 4~6 é unha vez por semana e ISO 7 a 9 é unha vez ao mes.
3. Tamén existen requisitos para a substitución dos filtros HEPA nos sistemas de purificación do aire acondicionado. Os filtros de aire HEPA deben substituírse en calquera das seguintes situacións: a velocidade do fluxo de aire cae a un límite relativamente baixo, mesmo despois de substituír os filtros de aire primario e medio, a velocidade do fluxo de aire aínda non se pode aumentar; a resistencia do filtro de aire HEPA alcanza 1,5~2 veces a resistencia inicial; o filtro de aire HEPA ten fugas que non se poden reparar.
4. O proceso e os métodos de mantemento e reparación dos equipos fixos deben controlarse e minimizar a posible contaminación do ambiente da sala limpa. As normas de xestión de salas limpas deben documentar os procedementos de mantemento e reparación dos equipos para garantir o control da contaminación no ambiente da sala limpa, e debe desenvolverse un plan de traballo de mantemento preventivo para lograr o mantemento ou a substitución dos compoñentes do equipo antes de que se convertan en "fontes de contaminación".
5. Os equipos fixos desgastaranse, ensuciaranse ou emitirán contaminación co tempo se non se manteñen. O mantemento preventivo garante que os equipos non se convertan nunha fonte de contaminación. Ao manter e reparar equipos, débense tomar as medidas de protección necesarias para evitar contaminar a sala limpa.
6. Un bo mantemento debe incluír a descontaminación da superficie exterior. Se o proceso de produción do produto o require, tamén se debe descontaminar a superficie interior. O equipo non só debe estar en condicións de funcionamento, senón que os pasos para eliminar a contaminación das superficies interiores e exteriores tamén deben ser coherentes cos requisitos do proceso. As principais medidas para controlar a contaminación xerada durante o mantemento dos equipos fixos son: o equipo que precisa ser reparado debe ser trasladado fóra do distrito onde se atopa antes da reparación na medida do posible para reducir a posibilidade de contaminación; se é necesario, o equipo fixo debe estar debidamente illado da sala limpa circundante. Despois diso, realízanse traballos importantes de reparación ou mantemento, ou todos os produtos en proceso deben ser trasladados ao lugar apropiado; a zona da sala limpa adxacente ao equipo que se está a reparar debe ser monitorizada adecuadamente para garantir un control eficaz da contaminación;
7. O persoal de mantemento que traballe na zona de illamento non debe entrar en contacto con quen realiza procesos de produción ou de proceso. Todo o persoal que manteña ou repare equipos na sala limpa debe cumprir as normas e regulamentos establecidos para a zona, incluído o uso de roupa de sala limpa. Usar a roupa de sala limpa requirida na sala limpa e limpar a zona e o equipo unha vez finalizado o mantemento.
8. Antes de que os técnicos teñan que deitarse de costas ou debaixo do equipo para realizar mantemento, primeiro deben aclarar as condicións do equipo, os procesos de produción, etc., e xestionar eficazmente a situación dos produtos químicos, ácidos ou materiais bioperigosos antes de traballar; débense tomar medidas para protexer a roupa limpa do contacto con lubricantes ou produtos químicos de proceso e de que sexa rasgada polos bordos do espello. Todas as ferramentas, caixas e carros utilizados para traballos de mantemento ou reparación deben limparse a fondo antes de entrar na sala limpa. Non se permiten ferramentas oxidadas ou corroídas. Se estas ferramentas se usan nunha sala limpa biolóxica, pode que tamén precisen ser esterilizadas ou desinfectadas; os técnicos non deben colocar ferramentas, pezas de reposto, pezas danadas ou produtos de limpeza preto das superficies de traballo preparadas para o produto e os materiais de proceso.
9. Durante o mantemento, débese prestar atención á limpeza en todo momento para evitar a acumulación de contaminación; as luvas deben substituírse regularmente para evitar a exposición da pel a superficies limpas debido a luvas danadas; se é necesario, use luvas que non sexan para salas limpas (como luvas resistentes aos ácidos, á calor ou aos arañazos), estas luvas deben ser axeitadas para salas limpas ou deben usarse sobre un par de luvas para salas limpas.
10. Empregue un aspirador ao furar e serrar. As operacións de mantemento e construción adoitan requirir o uso de berberechos e serras. Pódense usar cubertas especiais para cubrir as ferramentas e as áreas de traballo das berberechos e dos recipientes; os buratos abertos que quedan despois de furar no chan, na parede, no lateral do equipo ou noutras superficies semellantes deben selarse correctamente para evitar que a sucidade entre na sala limpa. Os métodos de selado inclúen o uso de materiais de selado, adhesivos e placas de selado especiais. Unha vez finalizados os traballos de reparación, pode ser necesario verificar a limpeza das superficies do equipo que foi reparado ou mantido.
Data de publicación: 17 de novembro de 2023