Co rápido desenvolvemento da industria farmacéutica e a mellora continua dos requisitos de calidade para a produción farmacéutica, o deseño e construción de salas limpas farmacéuticas son especialmente críticos.
As salas limpas farmacéuticas non só están relacionadas coa eficiencia da produción e o custo das drogas, senón tamén relacionadas directamente coa calidade e seguridade das drogas, o que á súa vez afecta á vida e á saúde das persoas. Polo tanto, a comprensión en profundidade dos principios de deseño, puntos de construción e retos técnicos e de xestión das salas limpas farmacéuticas é de gran importancia para garantir a seguridade, eficacia e estabilidade da produción farmacéutica.
O seguinte autor fará unha resposta ciencia popular sinxela ao deseño e construción de salas limpas farmacéuticas de tres aspectos: principios de deseño de salas limpas; puntos de construción de salas limpas; Tecnoloxía e xestión.
1. Principios de deseño das salas limpas farmacéuticas
Principio funcional: O deseño das salas limpas farmacéuticas debe atender primeiro ás necesidades dos procesos de produción e asegurar o bo progreso do proceso de produción. Isto inclúe un esquema espacial razoable, configuración de equipos e deseño de loxística.
Principio de limpeza: O requisito fundamental das salas de limpeza farmacéutica é manter unha alta limpeza para evitar a invasión de contaminantes como microorganismos e po. Polo tanto, no deseño, é necesario adoptar un sistema eficiente de purificación de aire, organización razoable de fluxo de aire e unha estrutura de edificio con bo rendemento de selado.
Principio de seguridade: O deseño da planta debe considerar plenamente medidas de seguridade como a prevención de incendios, a prevención de explosións e o anti-envelenadura para garantir a seguridade persoal e a seguridade dos equipos durante o proceso de produción.
Principio de flexibilidade: coa actualización continua e o desenvolvemento de procesos de produción, o deseño de salas limpas farmacéuticas debería ter certa flexibilidade e escalabilidade para adaptarse a posibles cambios no futuro.
Principio económico: Na premisa de cumprir os requisitos funcionais, limpos e de seguridade, os custos de construción e operación deberían reducirse o máximo posible para mellorar os beneficios económicos.
2. Puntos clave para a construción de salas limpas farmacéuticas
Deseño da estrutura do edificio: a estrutura do edificio da planta debe ser forte e duradeira, con bo selado e estabilidade. Ao mesmo tempo, deberíanse ter en conta as necesidades de instalación, mantemento e substitución de equipos, e a estrutura de carga, o teito e o chan deberían ser razoablemente deseñados.
Sistema de purificación de aire: o sistema de purificación do aire é a instalación básica das salas limpas farmacéuticas e o seu deseño e selección afectan directamente á limpeza da planta. As tecnoloxías de purificación de aire usadas inclúen filtración primaria, filtración de eficiencia media e filtración de alta eficiencia, etc., e deben seleccionarse combinacións apropiadas segundo as necesidades reais.
Organización de fluxos de aire: a organización razoable do fluxo de aire é a clave para manter a limpeza da sala de limpeza. O deseño debe ter en conta factores como a situación, a velocidade e a dirección do subministro de aire, devolver o aire e o aire de escape para asegurarse de que o fluxo de aire sexa uniforme, estable e non propenso ás correntes de eddy e ás esquinas mortas.
Decoración do cuarto de limpeza: os materiais de decoración do cuarto limpo deberían ter unha boa limpeza, resistencia á corrosión e resistencia ao lume. Os materiais de decoración de uso común inclúen panel de sala limpa, autoveling de resina epoxi, etc. e os materiais apropiados deben seleccionarse segundo as necesidades reais e os niveis de limpeza.
Instalacións auxiliares: as salas de limpeza farmacéuticas tamén deben estar equipadas con correspondentes instalacións auxiliares, como vestiarios, aseos, duchas de aire, etc., para asegurarse de que os empregados cumpran os correspondentes estándares de limpeza antes de entrar na zona limpa.
3. Retos técnicos e de xestión
Retos técnicos: A construción de salas de limpeza farmacéutica implica coñecemento e tecnoloxía en múltiples campos profesionais, como deseño arquitectónico, purificación de aire, control automático, etc. En construción real, estes coñecementos profesionais deben combinarse orgánicamente para garantir a limpeza e a eficiencia da produción de o taller.
Retos de xestión: A xestión das salas limpas farmacéuticas implica múltiples aspectos, como a formación de persoal, o mantemento de equipos, o control ambiental, etc. Para garantir o funcionamento normal da fábrica e a calidade e seguridade da produción de drogas, é necesario establecer un O sistema de xestión completo e o plan de emerxencia para asegurarse de que todas as medidas sexan implementadas efectivamente.
Tempo de publicación: febreiro 19-2025