En 2022, un dos nosos clientes de Ucraína contactou connosco coa solicitude de crear varias salas limpas de laboratorio ISO 7 e ISO 8 para cultivar plantas dentro dun edificio existente que cumprisen coa norma ISO 14644. Confíronnos tanto o deseño como a fabricación completos do proxecto. Recentemente, todos os elementos chegaron ao lugar e están listos para a instalación da sala limpa. Polo tanto, agora gustaríanos facer un resumo deste proxecto.
O custo dunha sala limpa non só require un investimento moi intensivo, senón que tamén depende do número de intercambios de aire necesarios e da eficiencia da filtración. O funcionamento pode ser extremadamente caro, xa que a calidade axeitada do aire só se pode manter cun funcionamento constante. Por non mencionar o funcionamento enerxeticamente eficiente e o cumprimento continuo dos estándares das salas limpas, que converten unha sala limpa nunha das infraestruturas máis importantes para a tecnoloxía de fabricación e os laboratorios.
Fase de deseño e preparación
Dado que nos especializamos en salas limpas feitas a medida para diversas necesidades industriais, aceptamos o reto con gusto coa esperanza de poder ofrecer unha solución sinxela e rendible que incluso poida superar as expectativas. Durante a fase de deseño, creamos bosquexos detallados do espazo limpo que debían incluír as seguintes salas:
Lista de salas limpas
Nome da habitación | Tamaño da habitación | Altura do teito | Clase ISO | Intercambio de aire |
Laboratorio 1 | L6*L4m | 3m | ISO 7 | 25 veces/h |
Laboratorio 2 | L6*L4m | 3m | ISO 7 | 25 veces/h |
Entrada estéril | L1*A2m | 3m | ISO 8 | 20 veces/h |
Escenario estándar: deseño con unidade de tratamento de aire (UTA)
Ao principio, deseñamos unha sala limpa tradicional con UTA de temperatura e humidade constantes e fixemos cálculos para o custo total. Ademais do deseño e a fabricación das salas limpas, a oferta inicial e os planos preliminares incluían unha unidade de tratamento de aire cun subministro de aire entre un 15 e un 20 % superior ao necesario. Os planos orixinais realizáronse de acordo coas regras de fluxo laminar con colectores de subministración e retorno e filtros HEPA H14 integrados.
O espazo limpo total a construír ascendía a uns 50 m2, o que basicamente significaba varias salas limpas pequenas.
Máis custo cando se deseña con AHU
O custo de investimento típico para salas limpas completas varía dependendo de:
·Nivel de limpeza requirido da sala limpa;
·Tecnoloxía empregada;
· Tamaño das habitacións;
·División do espazo limpo.
É importante ter en conta que para filtrar e intercambiar o aire correctamente, necesítanse requisitos de enerxía moito maiores que, por exemplo, nun ambiente de oficina común. Sen esquecer que as salas limpas hermeticamente seladas tamén requiren subministración de aire fresco.
Neste caso, o espazo limpo estaba fortemente dividido nunha superficie moi pequena, onde 3 salas máis pequenas (Laboratorio nº 1, Laboratorio nº 2, Entrada Estéril) tiñan un requisito de limpeza ISO 7 e ISO 8, o que resultou nun aumento significativo no custo do investimento inicial. Comprensiblemente, o elevado custo do investimento tamén prexudicou ao investidor, xa que o orzamento para este proxecto era limitado.
Redeseño cunha solución FFU rendible
A petición do investidor, comezamos a explorar opcións de redución de custos. Déronse as indicacións sobre a disposición da sala limpa, así como o número de portas e caixas de acceso, pero non se puideron conseguir aforros adicionais neste caso. Pola contra, o redeseño do sistema de subministración de aire parecía unha solución obvia.
Polo tanto, os teitos das habitacións foron redeseñados como duplicados, calculouse o volume de aire necesario e comparouse coa altura da habitación dispoñible. Afortunadamente, había espazo suficiente para aumentar a altura. A idea era colocar FFU a través dos teitos e, desde aí, subministrar aire limpo ás salas limpas a través de filtros HEPA coa axuda dun sistema FFU (unidades de filtro de ventilador). O aire de retorno recircúlase coa axuda da gravidade a través de condutos de aire nas paredes laterais, que están montados nas paredes, de xeito que non se perde espazo.
A diferenza das UTA, as UFF permiten que o aire flúa cara a cada zona para cumprir os requisitos desa zona específica.
Durante o redeseño, incluímos un aire acondicionado montado no teito con capacidade axeitada, que pode quentar e arrefriar o espazo. Dispuxéronse unidades de unidade de fluxo continuo (FFU) para proporcionar un fluxo de aire óptimo dentro do espazo.
Aforro de custos conseguido
O novo deseño supuxo un aforro significativo, xa que permitiu eliminar varios elementos custosos, como
·AHU;
·Sistema completo de condutos con elementos de control;
·Válvulas motorizadas.
O novo deseño consiste nun sistema moi sinxelo que non só reduce significativamente os custos de investimento, senón que tamén leva a uns custos operativos máis baixos que un sistema de AHU.
A diferenza do deseño orixinal, o sistema redeseñado axustábase ao orzamento do investidor, polo que contratamos o proxecto.
Conclusión
Á luz dos resultados acadados, pódese afirmar que as implementacións de salas limpas con sistemas FFU que cumpran as normas ISO14644 ou GMP poden supoñer unha redución significativa dos custos. Pódense conseguir vantaxes de custos tanto en canto aos custos de investimento como de funcionamento. O sistema FFU tamén se pode controlar con moita facilidade, polo que, se é necesario, a sala limpa pódese poñer en repouso durante os períodos fóra da quenda.
Data de publicación: 28 de abril de 2023