Unha sala limpa debe cumprir os estándares da Organización Internacional de Normalización (ISO) para poder clasificarse. A ISO, fundada en 1947, creouse co fin de implementar estándares internacionais para aspectos sensibles da investigación científica e prácticas comerciais, como traballar con produtos químicos, materiais volátiles e instrumentos sensibles. Aínda que a organización foi creada voluntariamente, os estándares establecidos estableceron principios fundamentais que son honrados por organizacións de todo o mundo. Hoxe, a ISO ten máis de 20.000 estándares para que as empresas as utilicen como guía.
A primeira sala limpa foi desenvolvida e deseñada por Willis Whitfield en 1960. O deseño e o propósito dunha sala limpa é protexer os seus procesos e contidos de calquera factor ambiental externo. As persoas que usan a sala e os elementos que se comproban ou constrúen nela poden impedir que unha sala limpa cumpra os seus estándares de limpeza. Son necesarios controis especiais para eliminar estes elementos problemáticos na medida do posible.
Unha clasificación de salas limpas mide o nivel de limpeza calculando o tamaño e a cantidade de partículas por volume cúbico de aire. As unidades comezan en ISO 1 e van a ISO 9, sendo ISO 1 o nivel máis alto de limpeza mentres que ISO 9 é o máis sucio. A maioría das salas limpas caen no rango ISO 7 ou 8.
Organización Internacional de Normalización de Estándares de Partículas
| Clase | Máximo de partículas/m3 | FED STD 209E Equivalente | |||||
| >=0,1 µm | >=0,2 µm | >=0,3 µm | >=0,5 µm | >=1 µm | >=5 µm | ||
| ISO 1 | 10 | 2 | |||||
| ISO 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
| ISO 3 | 1.000 | 237 | 102 | 35 | 8 | Clase 1 | |
| ISO 4 | 10.000 | 2.370 | 1.020 | 352 | 83 | Clase 10 | |
| ISO 5 | 100.000 | 23.700 | 10.200 | 3.520 | 832 | 29 | Clase 100 |
| ISO 6 | 1.000.000 | 237.000 | 102.000 | 35.200 | 8.320 | 293 | Clase 1.000 |
| ISO 7 | 352.000 | 83.200 | 2.930 | Clase 10.000 | |||
| ISO 8 | 3.520.000 | 832.000 | 29.300 | Clase 100.000 | |||
| ISO 9 | 35.200.000 | 8.320.000 | 293.000 | Aire da sala | |||
Estándares federais 209 E - Clasificacións estándar de salas limpas
| Máximo de partículas/m3 | |||||
| Clase | >=0,5 µm | >=1 µm | >=5 µm | >=10 µm | >=25 µm |
| Clase 1 | 3.000 | 0 | 0 | 0 | |
| Clase 2 | 300.000 | 2.000 | 30 | ||
| Clase 3 | 1.000.000 | 20.000 | 4.000 | 300 | |
| Clase 4 | 20.000 | 40.000 | 4.000 | ||
Como manter unha clasificación da sala limpa
Dado que o propósito dunha sala limpa é estudar ou traballar en compoñentes delicados e fráxiles, parece moi improbable que un elemento contaminado se inserise nun ambiente deste tipo. Non obstante, sempre hai un risco, e hai que tomar medidas para controlalo.
Hai dúas variables que poden baixar a clasificación dunha sala limpa. A primeira variable son as persoas que usan a sala. O segundo son os elementos ou materiais que se levan. Independentemente da dedicación do persoal da sala limpa, os erros están obrigados a ocorrer. Cando ten présa, a xente pode esquecerse de seguir todos os protocolos, usar roupa inadecuada ou descoidar algunha outra faceta do coidado persoal.
Nun intento de controlar estes descoidos, as empresas teñen requisitos para o tipo de roupa que debe levar o persoal da sala limpa, que se ve afectado polos procesos requiridos na sala limpa. O traxe normal da sala limpa inclúe cubertas para os pés, gorras ou redeiras para o pelo, lentes, luvas e bata. As normas máis estritas estipulan o uso de traxes de corpo enteiro que teñan unha subministración de aire autónomo que evite que o usuario contamine a sala limpa coa súa respiración.
Problemas para manter unha clasificación de salas limpas
A calidade do sistema de circulación de aire nunha sala limpa é o problema máis significativo relacionado co mantemento dunha clasificación de sala limpa. Aínda que unha sala limpa xa recibiu unha clasificación, esa clasificación pode cambiar facilmente ou perderse por completo se ten un sistema de filtración de aire deficiente. O sistema depende en gran medida do número de filtros necesarios e da eficiencia do seu fluxo de aire.
Un factor importante a considerar é o custo, que é a parte máis importante do mantemento dunha sala limpa. Ao planificar a construción dunha sala limpa segundo un estándar específico, os fabricantes deben ter en conta algunhas cousas. O primeiro elemento é o número de filtros necesarios para preservar a calidade do aire da sala. O segundo elemento a ter en conta é o sistema de aire acondicionado para garantir que a temperatura dentro da sala limpa permanece estable. Finalmente, o terceiro elemento é o deseño da sala. En moitos casos, as empresas pedirán unha sala limpa que sexa máis grande ou máis pequena do que necesitan. Polo tanto, o deseño da sala limpa debe ser coidadosamente analizado para que cumpra os requisitos exactos da súa aplicación prevista.
Que industrias requiren as clasificacións máis estritas das salas limpas?
A medida que a tecnoloxía avanza, hai factores cruciais relacionados coa produción de dispositivos técnicos. Un dos principais problemas é o control de elementos minúsculos que poden perturbar o funcionamento dun dispositivo sensible.
A necesidade máis obvia dun ambiente libre de contaminantes é a industria farmacéutica onde os vapores ou os contaminantes do aire poden corromper a fabricación dun medicamento. As industrias que producen intrincados circuítos en miniatura para instrumentos precisos deben asegurarse de que a fabricación e a montaxe estean protexidos. Estas son só dúas das moitas industrias que usan salas limpas. Outros son a aeroespacial, a óptica e a nanotecnoloxía. Os dispositivos técnicos fixéronse máis pequenos e máis sensibles que nunca, polo que as salas limpas seguirán sendo un elemento crítico para unha fabricación e produción eficaces.
Hora de publicación: 29-mar-2023