Unha sala limpa debe cumprir os estándares da Organización Internacional de Normalización (ISO) para ser clasificados. A ISO, fundada en 1947, creouse para implementar normas internacionais para aspectos sensibles da investigación científica e das prácticas comerciais, como traballar con produtos químicos, materiais volátiles e instrumentos sensibles. Aínda que a organización foi creada voluntariamente, as normas establecidas estableceron principios fundacionais no lugar que son honrados por organizacións en todo o mundo. Hoxe, a ISO ten máis de 20.000 estándares para que as empresas poidan usar como guía.
A primeira sala limpa foi desenvolvida e deseñada por Willis Whitfield en 1960. O deseño e o propósito dunha sala limpa é protexer os seus procesos e contidos de calquera factores ambientais externos. As persoas que usan a habitación e os elementos que se proban ou constrúen nela poden impedir unha habitación limpa de cumprir os seus estándares de limpeza. Son necesarios controis especiais para eliminar estes elementos problemáticos o máximo posible.
Unha clasificación de habitación limpa mide o nivel de limpeza calculando o tamaño e a cantidade de partículas por volume cúbico de aire. As unidades comezan na ISO 1 e van á ISO 9, sendo a ISO 1 o maior nivel de limpeza mentres que a ISO 9 é a máis sucia. A maioría das habitacións limpas caen no rango ISO 7 ou 8.
Organización internacional de normas de partículas de estandarización
| Clase | Partículas máximas/m3 | Fed STD 209E Equivalente | |||||
| > = 0,1 µm | > = 0,2 µm | > = 0,3 µm | > = 0,5 µm | > = 1 µm | > = 5 µm | ||
| ISO 1 | 10 | 2 | |||||
| ISO 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
| ISO 3 | 1.000 | 237 | 102 | 35 | 8 | Clase 1 | |
| ISO 4 | 10.000 | 2.370 | 1.020 | 352 | 83 | Clase 10 | |
| ISO 5 | 100.000 | 23.700 | 10.200 | 3.520 | 832 | 29 | Clase 100 |
| ISO 6 | 1.000.000 | 237.000 | 102.000 | 35.200 | 8.320 | 293 | Clase 1.000 |
| ISO 7 | 352.000 | 83.200 | 2.930 | Clase 10.000 | |||
| ISO 8 | 3.520.000 | 832.000 | 29.300 | Clase 100.000 | |||
| ISO 9 | 35.200.000 | 8.320.000 | 293.000 | Aire da habitación | |||
Estándares federais 209 E - Clasificacións de normas de habitación limpa
| Partículas máximas/m3 | |||||
| Clase | > = 0,5 µm | > = 1 µm | > = 5 µm | > = 10 µm | > = 25 µm |
| Clase 1 | 3.000 | 0 | 0 | 0 | |
| Clase 2 | 300.000 | 2.000 | 30 | ||
| Clase 3 | 1.000.000 | 20.000 | 4.000 | 300 | |
| Clase 4 | 20.000 | 40.000 | 4.000 | ||
Como manter unha clasificación de habitación limpa
Dado que o propósito dunha sala limpa é estudar ou traballar en compoñentes delicados e fráxiles, parecería moi improbable que se inseriría un elemento contaminado nun ambiente deste tipo. Non obstante, sempre hai un risco e hai que dar pasos para controlalo.
Hai dúas variables que poden baixar a clasificación dunha sala limpa. A primeira variable son as persoas que usan a habitación. O segundo son os elementos ou materiais que se introducen nel. Independentemente da dedicación dun persoal da habitación limpa, os erros están obrigados a suceder. Cando ten présa, a xente pode esquecer seguir todos os protocolos, levar roupa inapropiada ou descoidar algunha outra faceta de coidados persoais.
No intento de controlar estas supervisión, as empresas teñen requisitos para o tipo de traxe que o persoal da habitación limpa debe levar, o que está afectado polos procesos necesarios na sala limpa. O traxe normal de habitación limpa implica revestimentos de pés, tapóns ou redes de pelo, desgaste dos ollos, luvas e un vestido. Os estándares máis estritos estipulan o desgaste de traxes de corpo enteiro que teñen un subministro de aire autónomo que impide o usuario para contaminar a habitación limpa coa respiración.
Problemas para manter unha clasificación de habitación limpa
A calidade do sistema circulante de aire nunha sala limpa é o problema máis significativo relacionado co mantemento dunha clasificación de habitación limpa. A pesar de que unha sala limpa xa recibiu unha clasificación, esa clasificación pode cambiar ou perder facilmente se ten un sistema de filtración de aire deficiente. O sistema depende enormemente do número de filtros necesarios e da eficiencia do seu fluxo de aire.
Un dos principais factores a considerar é o custo, que é a parte máis significativa para manter unha habitación limpa. Para planificar construír unha habitación limpa para un estándar específico, os fabricantes deben ter en conta algunhas cousas. O primeiro elemento é o número de filtros que se necesitan para preservar a calidade do aire da sala. O segundo elemento a considerar é o sistema de aire acondicionado para asegurarse de que a temperatura dentro da sala limpa permaneza estable. Finalmente, o terceiro elemento é o deseño da habitación. En moitos casos, as empresas solicitarán unha habitación limpa que sexa maior ou menor que o que precisan. Polo tanto, o deseño da sala limpa debe ser analizado con coidado para que cumpra os requisitos exactos da súa aplicación prevista.
Que industrias requiren as clasificacións de habitacións limpas máis estritas?
A medida que avanza a tecnoloxía, hai factores cruciais relacionados coa produción de dispositivos técnicos. Un dos principais problemas é o control de elementos minúsculos que poden molestar o funcionamento dun dispositivo sensible.
A necesidade máis obvia dun ambiente sen contaminación é a industria farmacéutica onde os vapores ou os contaminantes do aire podería corromper a fabricación dun medicamento. As industrias que producen circuítos en miniatura intrincados para instrumentos precisos deben estar seguros de que a fabricación e a montaxe está protexida. Estas son só dúas das moitas industrias que usan salas limpas. Outros son aeroespacial, óptica e nanotecnoloxía. Os dispositivos técnicos volvéronse máis pequenos e sensibles que nunca, polo que as habitacións limpas seguirán sendo un elemento crítico para fabricar e produción eficaces.
Tempo de publicación: MAR-29-2023