Unha sala limpa debe cumprir as normas da Organización Internacional de Normalización (ISO) para ser clasificada. A ISO, fundada en 1947, foi creada para implementar normas internacionais para aspectos sensibles da investigación científica e as prácticas comerciais, como o traballo con produtos químicos, materiais volátiles e instrumentos sensibles. Aínda que a organización foi creada voluntariamente, as normas establecidas estableceron principios fundamentais que son respectados por organizacións de todo o mundo. Hoxe en día, a ISO ten máis de 20.000 normas para que as empresas as utilicen como guía.
A primeira sala limpa foi desenvolvida e deseñada por Willis Whitfield en 1960. O deseño e o propósito dunha sala limpa é protexer os seus procesos e contidos de calquera factor ambiental externo. As persoas que usan a sala e os elementos que se proban ou fabrican nela poden impedir que unha sala limpa cumpra os seus estándares de limpeza. Requírense controis especiais para eliminar estes elementos problemáticos na medida do posible.
Unha clasificación de salas limpas mide o nivel de limpeza calculando o tamaño e a cantidade de partículas por volume cúbico de aire. As unidades comezan en ISO 1 e van ata ISO 9, sendo ISO 1 o nivel de limpeza máis alto mentres que ISO 9 é o máis sucio. A maioría das salas limpas entran no rango ISO 7 ou 8.
Normas de partículas da Organización Internacional de Normalización
| Clase | Partículas máximas/m3 | ESTÁNDAR FED 209E Equivalente | |||||
| >=0,1 µm | >=0,2 µm | >=0,3 µm | >=0,5 µm | >=1 µm | >=5 µm | ||
| ISO 1 | 10 | 2 | |||||
| ISO 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
| ISO 3 | 1.000 | 237 | 102 | 35 | 8 | Clase 1 | |
| ISO 4 | 10.000 | 2.370 | 1.020 | 352 | 83 | Clase 10 | |
| ISO 5 | 100.000 | 23.700 | 10.200 | 3.520 | 832 | 29 | Clase 100 |
| ISO 6 | 1.000.000 | 237.000 | 102.000 | 35.200 | 8.320 | 293 | Clase 1.000 |
| ISO 7 | 352.000 | 83.200 | 2.930 | Clase 10.000 | |||
| ISO 8 | 3.520.000 | 832.000 | 29.300 | Clase 100.000 | |||
| ISO 9 | 35.200.000 | 8.320.000 | 293.000 | Aire ambiente | |||
Normas federais 209 E: clasificacións das normas para salas limpas
| Partículas máximas/m3 | |||||
| Clase | >=0,5 µm | >=1 µm | >=5 µm | >=10 µm | >=25 µm |
| Clase 1 | 3.000 | 0 | 0 | 0 | |
| Clase 2 | 300.000 | 2.000 | 30 | ||
| Clase 3 | 1.000.000 | 20.000 | 4.000 | 300 | |
| Clase 4 | 20.000 | 40.000 | 4.000 | ||
Como manter unha clasificación de salas limpas
Dado que o propósito dunha sala limpa é estudar ou traballar con compoñentes delicados e fráxiles, semella moi improbable que se introduza un elemento contaminado nun ambiente deste tipo. Non obstante, sempre existe un risco e débense tomar medidas para controlalo.
Hai dúas variables que poden reducir a clasificación dunha sala limpa. A primeira variable son as persoas que usan a sala. A segunda son os artigos ou materiais que se introducen nela. Independentemente da dedicación do persoal dunha sala limpa, os erros son inevitables. Cando hai présa, a xente pode esquecer seguir todos os protocolos, usar roupa inadecuada ou descoidar algunha outra faceta do coidado persoal.
Nun intento de controlar estes descoidos, as empresas teñen requisitos sobre o tipo de roupa que debe levar o persoal da sala limpa, que se ven afectados polos procesos requiridos na sala limpa. A roupa normal para a sala limpa inclúe cubertas para os pés, gorras ou redecillas para o cabelo, lentes, luvas e unha bata. As normas máis estritas estipulan o uso de traxes de corpo enteiro que teñan un subministro de aire autónomo que impida que o usuario contamine a sala limpa co seu alento.
Problemas de manter unha clasificación de salas limpas
A calidade do sistema de circulación de aire nunha sala limpa é o problema máis importante relacionado co mantemento dunha clasificación de sala limpa. Aínda que unha sala limpa xa teña unha clasificación, esa clasificación pode cambiar facilmente ou perderse por completo se ten un sistema de filtración de aire deficiente. O sistema depende en gran medida do número de filtros necesarios e da eficiencia do seu fluxo de aire.
Un factor importante a ter en conta é o custo, que é a parte máis significativa do mantemento dunha sala limpa. Ao planificar a construción dunha sala limpa cun estándar específico, os fabricantes deben ter en conta algunhas cousas. O primeiro elemento é o número de filtros que se necesitan para preservar a calidade do aire da sala. O segundo elemento a ter en conta é o sistema de aire acondicionado para garantir que a temperatura dentro da sala limpa se manteña estable. Finalmente, o terceiro elemento é o deseño da sala. En moitos casos, as empresas solicitarán unha sala limpa que sexa máis grande ou máis pequena do que requiren. Polo tanto, o deseño da sala limpa debe analizarse coidadosamente para que cumpra os requisitos exactos da súa aplicación prevista.
Que industrias requiren as clasificacións de salas limpas máis estritas?
A medida que a tecnoloxía avanza, existen factores cruciais relacionados coa produción de dispositivos técnicos. Un dos principais problemas é o control de elementos minúsculos que poden perturbar o funcionamento dun dispositivo sensible.
A necesidade máis evidente dun ambiente libre de contaminantes é a industria farmacéutica, onde os vapores ou os contaminantes do aire poderían corromper a fabricación dun medicamento. As industrias que producen circuítos miniatura complexos para instrumentos precisos deben ter a garantía de que a fabricación e a montaxe están protexidas. Estas son só dúas das moitas industrias que usan salas limpas. Outras son a aeroespacial, a óptica e a nanotecnoloxía. Os dispositivos técnicos volvéronse máis pequenos e sensibles que nunca, polo que as salas limpas seguirán sendo un elemento fundamental na fabricación e produción eficaces.
Data de publicación: 29 de marzo de 2023