QUE É UNHA SALA LIMPA?

Visión xeral da sala limpa

As salas limpas utilízanse en practicamente todas as industrias onde pequenas partículas poden afectar negativamente ao proceso de fabricación. Varían en tamaño e complexidade, e úsanse amplamente en industrias como a fabricación de semicondutores, farmacéutica, biotecnoloxía, dispositivos médicos e ciencias da vida, así como na fabricación de procesos críticos comúns no sector aeroespacial, óptico, militar e departamento de enerxía.

Unha sala limpa é calquera espazo contido no que se toman medidas para reducir a contaminación por partículas e controlar outros parámetros ambientais como a temperatura, a humidade e a presión. O compoñente clave é o filtro de aire de partículas de alta eficiencia (HEPA) que se usa para atrapar partículas de 0,3 micras ou máis. Todo o aire entregado a unha sala limpa pasa a través de filtros HEPA e, nalgúns casos nos que é necesario un rendemento de limpeza rigoroso, utilízanse filtros de aire de partículas ultra baixas (ULPA).
O persoal seleccionado para traballar en salas limpas recibe unha ampla formación en teoría do control da contaminación. Entran e saen da sala limpa a través de cámaras de aire, duchas de aire e/ou vestiarios, e deben levar roupa especial deseñada para atrapar os contaminantes que xeran naturalmente a pel e o corpo.
Dependendo da clasificación ou función da sala, a bata do persoal pode ser tan limitada como as batas de laboratorio e as redeiras para o pelo, ou tan extensa como totalmente envolta en traxes de coello de varias capas con aparello de respiración autónomo.
A roupa de sala limpa úsase para evitar que se liberen substancias do corpo do portador e contaminen o medio ambiente. A propia roupa da sala limpa non debe liberar partículas ou fibras para evitar a contaminación do ambiente polo persoal. Este tipo de contaminación do persoal pode degradar o rendemento do produto nas industrias de semicondutores e farmacéutica e pode causar infeccións cruzadas entre o persoal médico e os pacientes da industria sanitaria, por exemplo.
As pezas de roupa para salas limpas inclúen botas, zapatos, mandil, cubrebarbas, gorros, monos, máscaras faciais, levitas/batas de laboratorio, batas, luvas e berces para os dedos, redeiras, capuchas, mangas e fundas para zapatos. O tipo de roupa de sala limpa utilizada debe reflectir as especificacións da sala limpa e do produto. As salas limpas de baixo nivel só poden necesitar zapatos especiais que teñan solas completamente lisas e que non atrapen o po nin a sucidade. Non obstante, os fondos dos zapatos non deben crear perigo de escorregamento xa que a seguridade sempre prima. Normalmente é necesario un traxe de sala limpa para entrar nunha sala limpa. As salas limpas da clase 10.000 poden usar batas simples, tapas para a cabeza e botíns. Para as salas limpas de clase 10, é necesario levar coidadosamente a bata cunha funda con cremalleira, botas, luvas e un respirador completo.

Principios de fluxo de aire en sala limpa

As salas limpas manteñen o aire libre de partículas mediante o uso de filtros HEPA ou ULPA que empregan principios de fluxo de aire laminar ou turbulento. Os sistemas de fluxo de aire laminar ou unidireccional dirixen o aire filtrado cara abaixo nun fluxo constante. Os sistemas de fluxo de aire laminar adoitan empregarse no 100% do teito para manter un fluxo unidireccional constante. Os criterios de fluxo laminar adoitan establecerse nos postos de traballo portátiles (campañas LF) e son obrigatorios nas salas limpas clasificadas ISO-1 a ISO-4.
O deseño adecuado da sala limpa abarca todo o sistema de distribución de aire, incluíndo disposicións para retornos de aire adecuados cara abaixo. Nas salas de fluxo verticais, isto significa o uso de retornos de aire de parede baixa ao redor do perímetro da zona. En aplicacións de fluxo horizontal, require o uso de retornos de aire no límite augas abaixo do proceso. O uso de retornos de aire montados no teito é contraditorio co deseño adecuado do sistema de sala limpa.

Clasificación das salas limpas

As salas limpas clasifícanse segundo o grao de limpeza do aire. Na norma federal 209 (A a D) dos EUA, o número de partículas igual e superior a 0,5 µm mídese nun pé cúbico de aire, e este reconto úsase para clasificar a sala limpa. Esta nomenclatura métrica tamén se acepta na versión 209E máis recente da Norma. A norma federal 209E úsase no país. O estándar máis recente é o TC 209 da International Standards Organization. Ambos estándares clasifican unha sala limpa polo número de partículas atopadas no aire do laboratorio. As normas de clasificación de salas limpas FS 209E e ISO 14644-1 requiren medicións e cálculos específicos do reconto de partículas para clasificar o nivel de limpeza dunha sala ou área limpa. No Reino Unido, a norma británica 5295 úsase para clasificar as salas limpas. Esta norma está a piques de ser substituída pola BS EN ISO 14644-1.
As salas limpas clasifícanse segundo o número e o tamaño de partículas permitidas por volume de aire. Números grandes como "clase 100" ou "clase 1000" refírense a FED_STD-209E e indican o número de partículas de tamaño 0,5 µm ou superior permitidas por pé cúbico de aire. O estándar tamén permite a interpolación, polo que é posible describir, por exemplo, "clase 2000".
Os números pequenos refírense ás normas ISO 14644-1, que especifican o logaritmo decimal do número de partículas permitidas de 0,1 µm ou máis por metro cúbico de aire. Así, por exemplo, unha sala limpa ISO clase 5 ten como máximo 105 = 100.000 partículas por m³.
Tanto a FS 209E como a ISO 14644-1 asumen relacións logarítmicas entre o tamaño das partículas e a concentración de partículas. Por ese motivo, non existe a concentración de partículas cero. O aire normal da habitación é de aproximadamente clase 1.000.000 ou ISO 9.

Normas ISO 14644-1 para cuartos limpos