Que é unha habitación limpa?

Visión xeral da habitación

As habitacións limpas úsanse en practicamente todas as industrias onde as partículas pequenas poden afectar negativamente ao proceso de fabricación. Varían en tamaño e complexidade e úsanse extensamente en industrias como a fabricación de semiconductores, farmacéuticos, biotecnoloxía, dispositivos médicos e ciencias da vida, así como a fabricación de procesos críticos comúns en aeroespacial, óptica, militar e departamento de enerxía.

Unha sala limpa é un espazo dado que contén as disposicións para reducir a contaminación de partículas e controlar outros parámetros ambientais como a temperatura, a humidade e a presión. O compoñente clave é o filtro de aire de partículas de alta eficiencia (HEPA) que se usa para atrapar partículas de 0,3 micras e de maior tamaño. Todo o aire entregado a unha sala limpa pasa por filtros HEPA, e nalgúns casos é necesario un rendemento rigoroso de limpeza, utilízanse filtros de aire de partículas ultra baixas (ULPA).
Persoal seleccionado para traballar en cuartos limpos sofren un adestramento extensivo na teoría do control de contaminación. Entran e saen da sala limpa a través de avións, duchas de aire e /ou salas de vestido, e deben levar roupa especial deseñada para atrapar contaminantes que son xeralmente xerados pola pel e o corpo.
Dependendo da clasificación ou función da habitación, o vestido de persoal pode ser tan limitado como abrigo e cabelo de laboratorio, ou tan extenso como completamente envolto en traxes de coello en varias capas con aparato de respiración autónoma.
A roupa de habitación limpa úsase para evitar que as substancias sexan liberadas do corpo do usuario e contaminan o ambiente. A roupa de habitación limpa non debe liberar partículas ou fibras para evitar a contaminación do ambiente por parte do persoal. Este tipo de contaminación por persoal pode degradar o rendemento do produto nas industrias de semicondutores e farmacéuticos e pode causar infección cruzada entre persoal médico e pacientes na industria sanitaria, por exemplo.
As prendas de habitación limpas inclúen botas, zapatos, mandilas, cubertas de barba, gorras bouffant, coberturas, máscaras faciais, frocks/abrigos de laboratorio, vestidos, luvas e cunas de dedo, caídas, capucha, mangas e cubertas de zapatos. O tipo de roupa de habitación limpa empregada debería reflectir as especificacións de habitación e produto limpas. As habitacións limpas de baixo nivel só poden requirir zapatos especiais con plantas completamente lisas que non rastrexan en po ou sucidade. Non obstante, os fondos do zapato non deben crear riscos deslizantes xa que a seguridade sempre ten prioridade. Normalmente é necesario un traxe de habitación limpo para entrar nunha habitación limpa. As habitacións limpas de clase 10.000 poden usar smocks sinxelos, fundas de cabeza e botíns. Para os cuartos limpos de clase 10, son necesarios procedementos de vestir coidadosos cunha cuberta con cremalleira, botas, luvas e recinto de respiradores completos.

Principios de fluxo de aire limpo da habitación

As habitacións limpas manteñen o aire sen partículas mediante o uso de filtros HEPA ou ULPA que empregan principios de fluxo de aire laminar ou turbulentos. Sistemas de fluxo de aire laminar ou unidireccional, o aire filtrado directo cara abaixo nun fluxo constante. Os sistemas de fluxo de aire laminar son normalmente empregados no 100% do teito para manter un fluxo unidireccional constante. Os criterios de fluxo laminar son xeralmente indicados en estacións de traballo portátiles (capucha LF) e está obrigado en ISO-1 a través de cuartos limpos clasificados ISO-4.
O deseño adecuado da habitación limpa abarca todo o sistema de distribución de aire, incluíndo disposicións para rendementos de aire adecuados e descendentes. Nas salas de fluxo vertical, isto significa que o uso de aire baixo de parede volve ao redor do perímetro da zona. Nas aplicacións de fluxo horizontal, require o uso de devolucións de aire no límite descendente do proceso. O uso de devolucións de aire montado no teito é contraditorio para un deseño adecuado do sistema de habitación limpa.

Clasificacións de habitacións limpas

As habitacións limpas clasifícanse polo limpo que é o aire. Na norma federal 209 (A a D) dos EUA, o número de partículas igual e superior a 0,5 micras mídese nun pé cúbico de aire, e este reconto úsase para clasificar a sala limpa. Esta nomenclatura métrica tamén se acepta na versión máis recente do estándar 209E. O estándar federal 209E úsase no país. O estándar máis recente é TC 209 da Organización Internacional de Estándares. Ambos os estándares clasifican unha sala limpa polo número de partículas atopadas no aire do laboratorio. Os estándares de clasificación de habitacións limpas FS 209E e ISO 14644-1 requiren medicións e cálculos específicos de contas de partículas para clasificar o nivel de limpeza dunha habitación limpa ou área limpa. No Reino Unido, o estándar británico 5295 úsase para clasificar as habitacións limpas. Este estándar está a piques de ser substituído por BS EN ISO 14644-1.
As habitacións limpas clasifícanse segundo o número e o tamaño das partículas permitidas por volume de aire. Os grandes números como "clase 100" ou "clase 1000" refírense a Fed_STD-209E e denotan o número de partículas de tamaño 0,5 µM ou maiores permitidas por pé cúbico de aire. O estándar tamén permite a interpolación, polo que é posible describir por exemplo "clase 2000".
Os números pequenos refírense aos estándares ISO 14644-1, que especifican o logaritmo decimal do número de partículas de 0,1 µm ou maiores permitidos por metro cúbico de aire. Así, por exemplo, unha sala limpa de clase 5 ISO ten como máximo 105 = 100.000 partículas por m³.
Tanto FS 209E como ISO 14644-1 asumen relacións log-log entre o tamaño das partículas e a concentración de partículas. Por iso, non existe tal cousa como a concentración de partículas cero. O aire da habitación ordinaria é de aproximadamente 1.000.000 de clase ou ISO 9.

ISO 14644-1 Normas de habitación limpa