É moi molesto construír unha habitación limpa GMP. Non só require unha contaminación cero, senón tamén moitos detalles que non se poden equivocar, o que levará máis tempo que outros proxectos. Os requisitos do cliente, etc. afectarán directamente ao período de construción.
Canto tarda en construír un taller GMP?
1. En primeiro lugar, depende da superficie total do taller GMP e dos requisitos específicos para a toma de decisións. Para aqueles que teñen unha superficie de aproximadamente 1000 metros cadrados e 3000 metros cadrados, leva uns 2 meses mentres leva uns 3-4 meses para os máis grandes.
2. En segundo lugar, a construción dun taller de produción de envases GMP tamén é difícil se queres aforrar custos. Recoméndase atopar unha empresa de enxeñaría de sala limpa para axudarche a planificar e deseñar.
3. Os talleres GMP úsanse na industria farmacéutica, na industria alimentaria, nos produtos de coidado da pel e outras industrias de fabricación. En primeiro lugar, todos os talleres de produción deberían dividirse sistematicamente segundo o fluxo de produción e as normas de produción. A planificación da área debería asegurarse de que sexa eficaz e compacto para evitar que interfiran o paso do persoal e o paso de carga; Disposición do plan segundo o fluxo de produción e reduce o fluxo de produción circuíta.
- Pódense concertar habitacións limpas de clase 10000 e clase 100000 para maquinaria, equipos e utensilios dentro da zona limpa. As salas limpas de clase 100 e de clase 1000 de clase deberían construírse fóra da área limpa e o seu nivel limpo pode ser un nivel inferior ao da área de produción; As salas para a limpeza, o almacenamento e o mantemento especiais non son adecuadas para construír dentro de áreas de produción limpas; O nivel limpo das salas de limpeza e secado de roupa limpa pode ser xeralmente un nivel inferior ao da área de produción, mentres que o nivel limpo das salas de clasificación e esterilización de roupa de proba estéril debería ser o mesmo que o da área de produción.
- Non é fácil construír unha fábrica completa GMP, xa que non só debe considerar o tamaño e a área da fábrica, senón que tamén hai que corrixir segundo diferentes ambientes.
Cantas etapas hai no edificio de habitacións limpas GMP?
1. Equipos de proceso
Debe haber unha superficie total suficiente de fábrica de GMP dispoñible para a fabricación e inspección de calidade para manter unha excelente subministración de auga, electricidade e gas. Segundo a normativa sobre tecnoloxía de procesamento e calidade, o nivel limpo da área de produción divídese xeralmente na clase 100, clase 1000, clase 10000 e clase 100000. A área limpa debería manter unha presión positiva.
2. Requisitos de produción
(1). A disposición do edificio e a planificación espacial deberían ter unha capacidade de coordinación moderada, e a sala limpa GMP principal non é adecuada para seleccionar a parede interna e externa de carga.
(2). As áreas limpas deben estar equipadas con intercambiador técnico ou rueiros para a disposición de condutos de aire e diversos oleoductos.
(3). A decoración de áreas limpas debe usar materias primas con excelente rendemento de selado e deformación mínima debido aos cambios de temperatura e humidade ambiental.
3. Requisitos de construción
(1). A superficie da estrada do taller GMP debe ser completa, plana, sen brecha, resistente á abrasión, resistente á corrosión, resistente á colisión, non fácil de acumular indución electrostática e fácil de eliminar o po.
(2). A decoración superficial interior dos condutos de escape, os condutos de aire de retorno e os condutos de aire de subministración deberían ser un 20% consistentes con todo o software de retorno e subministración do sistema de aire e fácil de eliminar o po.
(3). Cando se considere diversos canalizacións interiores, os accesorios de iluminación, as tomas de aire e outras instalacións públicas, deben evitar a posición que non se pode limpar durante o deseño e a instalación.
En resumo, os requisitos para os talleres GMP son superiores aos dos comúns. De feito, cada etapa da construción é diferente e os puntos implicados son diferentes. Necesitamos completar os estándares correspondentes segundo cada paso.
Tempo de publicación: maio-21-2023