Despois da posta en servizo co estándar de clase 10000, os parámetros como o volume de aire (número de cambios de aire), a diferenza de presión e as bacterias de sedimentación cumpren os requisitos de deseño (GMP), e só un elemento de detección de partículas de po non está cualificado (Clase 100000). Os resultados da medición do contador demostraron que as partículas grandes superaron o estándar, principalmente 5 μM e 10 μM de partículas.
1. Análise de fallos
O motivo de grandes partículas que superan o estándar xeralmente ocorre en salas limpas de alta limpeza. Se o efecto de purificación do cuarto limpo non é bo, afectará directamente aos resultados das probas; A través da análise de datos de volume de aire e experiencia de enxeñería previa, os resultados teóricos de probas dalgunhas salas deberían ser a clase 1000; A análise preliminar introdúcese do seguinte xeito:
①. O traballo de limpeza non está á altura do estándar.
②. Hai fugas de aire do cadro do filtro HEPA.
③. O filtro HEPA ten fugas.
④. Presión negativa no cuarto limpo.
⑤. O volume de aire non é suficiente.
⑥. O filtro da unidade de aire acondicionado está obstruído.
⑦. O filtro de aire fresco está bloqueado.
Con base na análise anterior, a organización organizou persoal para volver a probar o estado da sala de limpeza e atopou o volume de aire, a diferenza de presión, etc. para cumprir os requisitos de deseño. A limpeza de todas as habitacións limpas foi a clase 100000 e as partículas de po de 5 μm e 10 μm superaron o estándar e non cumprían os requisitos de deseño de clase 10000.
2. Analizar e eliminar os posibles fallos un por un
En proxectos anteriores, houbo situacións nas que se produciu unha diferenza de presión insuficiente e un volume de subministración de aire reducido debido ao bloqueo de eficiencia primaria ou media no filtro de aire fresco ou na unidade. Ao inspeccionar a unidade e medir o volume de aire na habitación, xulgouse que os elementos ④⑤⑥⑦ non eran certos; O seguinte que queda é o problema da limpeza e eficiencia interior; De feito, non se fixo ningunha limpeza no sitio. Ao inspeccionar e analizar o problema, os traballadores limparon especialmente unha habitación limpa. Os resultados da medición aínda demostraron que as partículas grandes superaron o estándar e logo abriron a caixa HEPA unha por unha para dixitalizar e filtrar. Os resultados da exploración demostraron que un filtro HEPA foi danado no medio e os valores de medición do contador de partículas do cadro entre todos os outros filtros e a caixa HEPA aumentou de súpeto, especialmente para partículas de 5 μM e 10 μM.
3. Solución
Dado que se atopou a causa do problema, é fácil de resolver. A caixa HEPA empregada neste proxecto son estruturas de filtro prensadas e bloqueadas. Hai unha brecha de 1-2 cm entre o marco do filtro e a parede interna da caixa HEPA. Despois de encher as lagoas con tiras de selado e selalas con selante neutral, a limpeza da habitación segue sendo a clase 100000.
4. Re-análise de fallos
Agora que se selou o cadro da caixa HEPA e o filtro foi dixitalizado, non hai ningún punto de fuga no filtro, polo que o problema aínda se produce no marco da parede interna do ventilación de aire. A continuación, escaneamos o cadro de novo: os resultados de detección do marco da parede interna da caixa HEPA. Despois de pasar o selo, reinspecte a brecha da parede interna da caixa HEPA e descubriu que as partículas grandes aínda superan o estándar. Ao principio, pensamos que era o fenómeno de corrente de eddy no ángulo entre o filtro e a parede interior. Preparamos para colgar a película de 1M ao longo do marco do filtro HEPA. As películas esquerda e dereita úsanse como escudo e, a continuación, a proba de limpeza realízase baixo o filtro HEPA. Cando se prepara para pegar a película, comproba que a parede interior ten un fenómeno de pelación de pintura e hai unha fenda enteira na parede interior.
5. Manexar o po da caixa HEPA
Pegar cinta de folla de aluminio na parede interior da caixa HEPA para reducir o po na parede interior do propio porto de aire. Despois de pegar a cinta de papel de aluminio, detecta o número de partículas de po ao longo do marco do filtro HEPA. Despois de procesar a detección de cadros, comparando os resultados de detección de contadores de partículas antes e despois do procesamento, pódese determinar claramente que o motivo das partículas que superan o estándar é causada polo po dispersado pola propia caixa HEPA. Despois de instalar a tapa do difusor, a sala limpa volveuse a probar.
6. Resumo
A partícula grande que supera o estándar é rara no proxecto de sala limpa e pódese evitar completamente; A través do resumo dos problemas deste proxecto limpo, a xestión de proxectos debe reforzarse no futuro; Este problema débese ao control laxo da adquisición de materias primas, o que leva a po disperso na caixa HEPA. Ademais, non houbo lagoas na caixa HEPA nin no pelado de pintura durante o proceso de instalación. Ademais, non houbo inspección visual antes de que se instalase o filtro, e algúns parafusos non se bloquearon ben cando se instalou o filtro, todo o que mostrou debilidades na xestión. Aínda que a razón principal é o po da caixa HEPA, a construción da sala limpa non pode ser desleixada. Só realizando xestión e control de calidade durante todo o proceso desde o inicio da construción ata o final da finalización, os resultados esperados poden conseguir en fase de posta en servizo.
Tempo de publicación: setembro de 01-2023