As salas limpas para alimentos deben cumprir co estándar de limpeza do aire da clase 100000. A construción dunha sala limpa para alimentos pode reducir eficazmente o deterioro e o crecemento de mofo nos produtos producidos, prolongar a vida útil efectiva dos alimentos e mellorar a eficiencia da produción.
1. Que é unha sala limpa?
Unha sala limpa, tamén chamada sala limpa sen po, refírese á eliminación de partículas, aire nocivo, bacterias e outros contaminantes presentes nun espazo determinado, e a temperatura interior, a limpeza, a presión interior, a velocidade e a distribución do aire, o ruído, a vibración, a iluminación e a electricidade estática contrólanse dentro dun certo rango de requisitos, e ofrécese unha sala especialmente deseñada. É dicir, independentemente de como cambien as condicións do aire exterior, as súas propiedades interiores poden manter os requisitos de limpeza, temperatura, humidade e presión establecidos orixinalmente.
Que é unha sala limpa de clase 100000? En poucas palabras, o número de partículas cun diámetro de ≥0,5 μm por metro cúbico de aire no taller non é superior a 3,52 millóns. Canto menor sexa o número de partículas no aire, menor será o número de po e microorganismos, e máis limpo será o aire. A sala limpa de clase 100000 tamén require que o taller cambie o aire de 15 a 19 veces por hora, e o tempo de purificación do aire despois dunha renovación completa do aire non debe superar os 40 minutos.
2. División de áreas da sala limpa de alimentos
En xeral, a sala limpa de alimentos pódese dividir aproximadamente en tres áreas: área de produción xeral, área limpa auxiliar e área de produción limpa.
(1). Zona de produción xeral (zona non limpa): materia prima xeral, produto acabado, zona de almacenamento de ferramentas, zona de transferencia de produtos acabados envasados e outras zonas con baixo risco de exposición de materias primas e produtos acabados, como sala de envasado exterior, almacén de materias primas e auxiliares, almacén de material de envasado, sala de envasado exterior, etc. Taller de envasado, almacén de produtos acabados, etc.
(2). Zona limpa auxiliar: os requisitos son segundos, como o procesamento de materias primas, o procesamento de material de envasado, o envasado, a sala de almacenamento (sala de desembalaxe), a sala de produción e procesamento xeral, a sala de envasado interior de alimentos non listos para o consumo e outras zonas onde se procesan produtos acabados pero non se expoñen directamente.
(3). Zona de produción limpa: refírese á zona cos requisitos hixiénicos máis altos, uns altos requisitos de persoal e ambientais, e debe ser desinfectada e cambiada antes de entrar, como: zonas de procesamento onde se expoñen materias primas e produtos acabados, cámaras de procesamento frías para alimentos comestibles e cámaras de refrixeración para alimentos listos para comer. Sala de almacenamento para alimentos listos para comer que se van envasar, sala de envasado interior para alimentos listos para comer, etc.
① A sala limpa de alimentos debe evitar na maior medida posible as fontes de contaminación, a contaminación cruzada, a mestura e os erros durante a selección, o deseño, a disposición, a construción e a renovación do lugar.
② O ambiente da fábrica é limpo e ordenado, e o fluxo de persoas e a loxística son razoables.
③ Deberían existir medidas de control de acceso axeitadas para evitar a entrada de persoas non autorizadas.
④Gardar datos de construción e de finalización da construción.
⑤ Os edificios con contaminación atmosférica grave durante o proceso de produción deberían construírse no lado a sotavento da zona da fábrica, onde a dirección do vento sexa a maior durante todo o ano.
⑥ Cando os procesos de produción que se afectan mutuamente non sexan axeitados para estar situados no mesmo edificio, deberían existir medidas eficaces de separación entre as respectivas zonas de produción. A produción de produtos fermentados debería ter un taller de fermentación específico.
3. Requisitos para as zonas de produción limpas
① Os procesos que requiren esterilidade pero que non poden implementar a esterilización terminal e os procesos que poden lograr a esterilización terminal pero que se operan de forma aséptica despois da esterilización deben levarse a cabo en zonas de produción limpas.
② Unha zona de produción limpa con bos requisitos de hixiene ambiental debe incluír lugares de almacenamento e procesamento de alimentos perecedoiros, produtos semiacabados listos para consumir ou produtos acabados antes do arrefriamento ou envasado final, e lugares para o preprocesamento de materias primas que non se poden esterilizar de forma terminal, lugares de selado e moldeado de produtos, o ambiente de exposición despois da esterilización final do produto, a zona de preparación do material de envasado interior e a sala de envasado interior, así como os lugares de procesamento e as salas de inspección para a produción de alimentos, a mellora das características ou a conservación dos alimentos, etc.
③A área de produción limpa debe estar deseñada de xeito razoable segundo o proceso de produción e os requisitos correspondentes de grao de sala limpa. A disposición da liña de produción non debe causar cruzamentos nin descontinuidades.
④ Os diferentes talleres interconectados na zona de produción deben satisfacer as necesidades das variedades e os procesos. Se é necesario, débense proporcionar salas de almacenamento e outras medidas para evitar a contaminación cruzada. A área da sala de almacenamento non debe ser inferior a 3 metros cadrados.
⑤ O preprocesamento de materias primas e a produción de produtos acabados non deben usar a mesma área limpa.
⑥ Reservar unha zona e un espazo no taller de produción axeitados para a escala de produción como zona de almacenamento temporal para materiais, produtos intermedios, produtos a inspeccionar e produtos acabados, e evitar estritamente os cruzamentos, a confusión e a contaminación.
⑦ A sala de inspección debe configurarse de forma independente e deben tomarse as medidas axeitadas para xestionar a súa evacuación e drenaxe. Se existen requisitos de aire limpo para o proceso de inspección do produto, debe instalarse unha mesa de traballo limpa.
4. Requisitos para os indicadores de vixilancia da limpeza nas zonas de procesamento de alimentos
O ambiente de procesamento de alimentos é un factor importante que afecta á seguridade alimentaria. Polo tanto, Food Partner Network levou a cabo internamente investigacións e debates sobre os requisitos do índice de monitorización da limpeza do aire nas áreas de procesamento de alimentos.
(1). Requisitos de limpeza nas normas e regulamentos
Actualmente, as normas de revisión das licenzas de produción de bebidas e produtos lácteos teñen requisitos claros de limpeza do aire para as áreas de operación limpas. As Normas de Revisión das Licenzas de Produción de Bebidas (versión de 2017) estipulan que a limpeza do aire (partículas en suspensión, bacterias de sedimentación) da área de produción limpa de auga potable envasada debe alcanzar a clase 10000 cando estea estática, e a parte de recheo debe alcanzar a clase 100, ou a limpeza xeral debe alcanzar a clase 1000; bebidas con hidratos de carbono A área de operación limpa debe garantir que a frecuencia de circulación do aire sexa superior a 10 veces/h; a área de operación de limpeza de bebidas sólidas ten diferentes requisitos de limpeza do aire en función das características e os requisitos do proceso dos diferentes tipos de bebidas sólidas;
Outros tipos de áreas de traballo de limpeza de bebidas deben cumprir os requisitos de limpeza do aire correspondentes. A limpeza do aire cando é estática debe alcanzar polo menos os requisitos da clase 100000, como a produción de produtos de bebida indirectos como líquidos concentrados (zumes, polpas) para a industria alimentaria, etc. Este requisito pode ser dispensado.
As normas de revisión detalladas das condicións de licenza para a produción de produtos lácteos (versión de 2010) e a "Norma nacional de seguridade alimentaria e boas prácticas de fabricación de produtos lácteos" (GB12693) esixen que o número total de colonias bacterianas no aire na área de operación de limpeza de produtos lácteos se controle por debaixo de 30 UFC/prato, e as normas detalladas tamén esixen que as empresas presenten un informe anual de probas de limpeza do aire emitido por unha axencia de inspección cualificada.
Na "Norma nacional de seguridade alimentaria e especificacións hixiénicas xerais para a produción de alimentos" (GB 14881-2013) e nalgunhas especificacións hixiénicas para a produción de produtos, os puntos de mostraxe de monitorización, os indicadores de monitorización e as frecuencias de monitorización dos microorganismos ambientais na área de procesamento reflíctense principalmente en forma de apéndices, que proporcionan ás empresas fabricantes de alimentos directrices de monitorización.
Por exemplo, a "Norma nacional de seguridade alimentaria e código de hixiene para a produción de bebidas" (GB 12695) recomenda limpar o aire ambiente (bacterias que se asentan (estática)) ≤10 unidades/(φ90 mm·0,5 h).
(2). Requisitos para a monitorización de indicadores de diferentes niveis de limpeza
Segundo a información anterior, pódese observar que os requisitos de limpeza do aire no método estándar están dirixidos principalmente a zonas de produción limpas. Segundo a Guía de implementación da norma GB14881: «As zonas de produción limpas adoitan incluír lugares de almacenamento e preprocesamento antes do arrefriamento final ou o envasado de alimentos perecedoiros, produtos semiacabados listos para consumir ou produtos acabados, e lugares de preprocesamento de materias primas, moldeado e recheo de produtos para alimentos de procesamento non estériles. Zonas de exposición antes de que os alimentos entren na zona de envasado despois da esterilización e outros lugares de procesamento e manipulación de alimentos con altos riscos de contaminación».
As normas e estándares detallados para a revisión de bebidas e produtos lácteos esixen claramente que os indicadores de monitorización do aire ambiente inclúan partículas en suspensión e microorganismos, e é necesario controlar regularmente se a limpeza da área de traballo de limpeza cumpre cos estándares. GB 12695 e GB 12693 esixen que as bacterias de sedimentación se midan segundo o método de sedimentación natural da norma GB/T 18204.3.
A "Norma nacional de seguridade alimentaria e boas prácticas de fabricación para alimentos formulados para fins médicos especiais" (GB 29923) e o "Plan de revisión da produción para alimentos nutricionais deportivos" emitidos por Pequín, Jiangsu e outros lugares especifican que a cantidade de po (partículas en suspensión) se mide de acordo coa norma GB/T 16292. O estado é estático.
5. Como funciona o sistema de sala limpa?
Modo 1: O principio de funcionamento da unidade de tratamento de aire + sistema de filtración de aire + condutos de subministración e illamento de aire para salas limpas + caixas HEPA + sistema de condutos de retorno de aire para salas limpas fai que circule e repón continuamente o aire fresco no taller da sala limpa para lograr a limpeza requirida do ambiente de produción.
Modo 2: O principio de funcionamento do purificador de aire industrial FFU instalado no teito do taller da sala limpa subministra aire directamente á sala limpa + sistema de retorno de aire + aire acondicionado montado no teito para refrixeración. Esta forma úsase xeralmente en situacións onde os requisitos de limpeza ambiental non son moi elevados e o custo é relativamente baixo. Como talleres de produción de alimentos, proxectos de laboratorio físico e químico ordinarios, salas de envasado de produtos, talleres de produción de cosméticos, etc.
A selección de diferentes deseños de sistemas de subministración e retorno de aire en salas limpas é un factor decisivo para determinar os diferentes niveis de limpeza das salas limpas.
Data de publicación: 19 de outubro de 2023