• Page_banner

Requisitos de control de presión diferencial para diferentes industrias de habitación limpa

Sala limpa farmacéutica
Habitación limpa médica

O movemento do fluído é inseparable do efecto da "diferenza de presión". Nunha zona limpa, a diferenza de presión entre cada habitación en relación á atmosfera ao aire libre chámase "diferenza de presión absoluta". A diferenza de presión entre cada habitación adxacente e a zona adxacente chámase "diferenza de presión relativa" ou "diferenza de presión" para resultar. A diferenza de presión entre unha sala limpa e as habitacións conectadas adxacentes ou os espazos circundantes é un medio importante para manter a limpeza interior ou limitar a propagación de contaminantes interiores. Diferentes industrias teñen diferentes requisitos de diferencial de presión para cuartos limpos. Hoxe, compartiremos con vostede os requisitos de diferenza de presión de varias especificacións comúns de habitación limpa.

Industria farmacéutica

① A "boa práctica de fabricación para produtos farmacéuticos" estipula: a diferenza de presión entre as áreas limpas e as áreas non limpas e entre distintas zonas limpas non debe ser inferior a 10PA. Cando sexa necesario, tamén se deben manter gradientes de presión apropiados entre distintas áreas funcionais (quirófanos) do mesmo nivel de limpeza.

② A "Fabricación de drogas veterinarias de boa práctica de fabricación" estipula: a diferenza de presión estática entre as salas limpas adxacentes (áreas) con diferentes niveis de limpeza do aire debería ser superior a 5 PA.

A diferenza de presión estática entre a sala limpa (área) e a habitación non limpa (área) debe ser superior a 10 Pa.

A diferenza de presión estática entre a sala limpa (área) e a atmosfera ao aire libre (incluídas as áreas directamente conectadas ao aire libre) debería ser superior a 12 PA, e debería haber un dispositivo para indicar a diferenza de presión ou un sistema de vixilancia e alarma.

Para os talleres de habitación limpos de produtos biolóxicos, o valor absoluto da diferenza de presión estática especificada anteriormente debe determinarse segundo os requisitos do proceso.

③ As "normas de deseño farmacéutico de deseño limpo" estipulan: a diferenza de presión estática do aire entre as habitacións limpas médicas con diferentes niveis de limpeza do aire e entre cuartos limpos e cuartos non limpos non deberían ser inferiores a 10PA, e a diferenza de presión estática entre as habitacións limpas médicas e O ambiente ao aire libre non debe ser inferior a 10PA.

Ademais, as seguintes habitacións farmacéuticas deberían estar equipadas con dispositivos que indican diferenzas de presión:

Entre habitación limpa e habitación non limpo;

Entre cuartos limpos con diferentes niveis de limpeza do aire

Dentro da área de produción do mesmo nivel de limpeza, hai salas de operación máis importantes que precisan manter unha presión negativa relativa ou presión positiva;

O bloqueo de aire na sala limpa do material e a presión positiva ou o bloqueo de aire negativo para bloquear o fluxo de aire entre as salas de cambio de diferentes niveis de limpeza na sala limpa do persoal;

Os medios mecánicos úsanse para transportar continuamente materiais dentro e fóra da sala limpa.

As seguintes cuartos limpos médicos deben manter unha presión negativa relativa con cuartos limpos médicos adxacentes:

Cuartos limpos farmacéuticos que emiten po durante a produción;

Cuartos limpos farmacéuticos onde se usan disolventes orgánicos no proceso de produción;

Habitacións limpas médicas que producen unha gran cantidade de substancias nocivas, gases quentes e húmidos durante o proceso de produción;

Salas de refinación, secado e envasado para penicilinas e outras drogas especiais e as súas salas de envases para preparados.

Industria médica e sanitaria

"Especificacións técnicas para a construción de departamentos de cirurxía limpa do hospital" estipula:

● Entre as salas limpas interconectadas de diferentes niveis de limpeza, as habitacións con maior limpeza deberían manter unha presión relativamente positiva ás habitacións con menor limpeza. A diferenza mínima de presión estática debe ser maior ou igual a 5PA, e a diferenza máxima de presión estática debe ser inferior a 20PA. A diferenza de presión non debe causar un asubío nin afectar a apertura da porta.

● Debe haber unha diferenza de presión adecuada entre as salas limpas interconectadas do mesmo nivel de limpeza para manter a dirección do fluxo de aire requirida.

● Unha sala severamente contaminada debe manter unha presión negativa ás salas conectadas adxacentes e a diferenza mínima de presión estática debe ser maior ou igual a 5PA. O quirófano usado para controlar as infeccións no aire debe ser unha sala de operacións de presión negativa, e a sala de operacións de presión negativa debe manter unha diferenza de presión negativa lixeiramente inferior a "0" no entresuelo técnico no seu teito suspendido.

● A área limpa debe manter unha presión positiva na área non limpa conectada a ela e a diferenza mínima de presión estática debe ser maior ou igual a 5PA.

Industria alimentaria

"Especificacións técnicas para a construción de cuartos limpos na industria alimentaria" estipula:

● Debe manterse unha diferenza de presión estática de ≥5PA entre cuartos limpos conectados adxacentes e entre zonas limpas e zonas non limpianas. A área limpa debe manter unha diferenza de presión positiva de ≥10PA ao aire libre.

● A habitación onde se produce a contaminación debe manterse a unha presión relativamente negativa. As habitacións con altos requisitos para o control da contaminación deben manter unha presión relativamente positiva.

● Cando a operación de fluxo de produción require abrir un burato na parede da sala limpa, é recomendable manter un fluxo de aire direccional no burato do lado co nivel máis alto da sala limpa ata a parte inferior da sala limpa a través do burato. A velocidade media do aire do fluxo de aire no burato debe ser ≥ 0,2m/s.

Fabricación de precisión

① O "código de deseño de habitacións limpas" da industria electrónica sinala que se debe manter unha certa diferenza de presión estática entre a sala limpa (área) e o espazo circundante. A diferenza de presión estática debe cumprir a seguinte normativa:

● A diferenza de presión estática entre cada habitación limpa (área) e o espazo circundante debe determinarse segundo os requisitos do proceso de produción;

● A diferenza de presión estática entre cuartos limpos (áreas) de diferentes niveis debe ser maior ou igual a 5PA;

● A diferenza de presión estática entre a sala limpa (área) e a habitación non limpa (área) debe ser superior a 5PA;

● A diferenza de presión estática entre a sala limpa (área) e o aire libre debe ser superior a 10PA.

② "Código de deseño de habitación limpa" estipula:

Debe manterse unha certa diferenza de presión entre a sala limpa (área) e o espazo circundante, e debe manterse unha diferenza de presión positiva ou negativa segundo os requisitos do proceso.

A diferenza de presión entre cuartos limpos de diferentes niveis non debe ser inferior a 5Pa, a diferenza de presión entre as áreas limpas e as áreas non limpianas non debe ser inferior a 5PA, e a diferenza de presión entre zonas limpas e exteriores non debe ser inferior a 10PA.

O aire de presión diferencial necesario para manter diferentes valores diferenciais de presión nunha sala limpa debe determinarse polo método de costura ou o método de cambio de aire segundo as características da sala limpa.

A apertura e o peche dos sistemas de aire e escape de subministración deberían estar entrelazados. Na secuencia correcta de interconexión de habitación limpa, o ventilador de subministración de aire debería iniciarse primeiro, e despois debería iniciarse o ventilador de aire e o ventilador de escape; Ao pechar, a secuencia de entrelazos debe ser revertida. O procedemento de entrelazado para as salas limpas de presión negativa debería ser oposto ao anterior para salas de limpeza de presión positiva.

Para cuartos limpos con operación non continua, pódese configurar o subministro de aire en servizo segundo os requisitos do proceso de produción e debería realizarse o aire acondicionado de purificación.


Tempo de publicación: 19 de setembro de 2023