O movemento de fluídos é inseparable do efecto da "diferenza de presión". Nunha zona limpa, a diferenza de presión entre cada sala en relación coa atmosfera exterior chámase "diferenza de presión absoluta". A diferenza de presión entre cada sala adxacente e a zona adxacente chámase "diferenza de presión relativa" ou, para abreviar, "diferenza de presión". A diferenza de presión entre unha sala limpa e as salas adxacentes conectadas ou os espazos circundantes é un medio importante para manter a limpeza interior ou limitar a propagación de contaminantes no interior. As diferentes industrias teñen diferentes requisitos de diferenza de presión para as salas limpas. Hoxe, compartiremos convosco os requisitos de diferenza de presión de varias especificacións comúns de salas limpas.
industria farmacéutica
①As "Boas prácticas de fabricación para produtos farmacéuticos" estipulan: a diferenza de presión entre as zonas limpas e as zonas non limpas e entre diferentes zonas limpas non debe ser inferior a 10 Pa. Cando sexa necesario, tamén se deben manter gradientes de presión axeitados entre diferentes zonas funcionais (quirófanos) co mesmo nivel de limpeza.
②As "Boas prácticas de fabricación para a fabricación de medicamentos veterinarios" estipulan: a diferenza de presión estática entre salas limpas (zonas) adxacentes con diferentes niveis de pureza do aire debe ser superior a 5 Pa.
A diferenza de presión estática entre a sala (zona) limpa e a sala (zona) non limpa debe ser superior a 10 Pa.
A diferenza de presión estática entre a sala (zona) limpa e a atmosfera exterior (incluídas as zonas conectadas directamente co exterior) debe ser superior a 12 Pa, e debe haber un dispositivo que indique a diferenza de presión ou un sistema de vixilancia e alarma.
Para os talleres de salas limpas de produtos biolóxicos, o valor absoluto da diferenza de presión estática especificada anteriormente debe determinarse segundo os requisitos do proceso.
③As "Normas de deseño de salas limpas farmacéuticas" estipulan: a diferenza de presión estática do aire entre salas limpas médicas con diferentes niveis de pureza do aire e entre salas limpas e salas non limpas non debe ser inferior a 10 Pa, e a diferenza de presión estática entre as salas limpas médicas e a atmosfera exterior non debe ser inferior a 10 Pa.
Ademais, as seguintes salas limpas farmacéuticas deberían estar equipadas con dispositivos que indiquen diferenzas de presión:
Entre unha sala limpa e unha sala non limpa;
Entre salas limpas con diferentes niveis de pureza do aire
Dentro da área de produción co mesmo nivel de limpeza, hai salas de operacións máis importantes que precisan manter unha presión negativa relativa ou unha presión positiva;
A esclusa de aire na sala limpa de materiais e a esclusa de aire de presión positiva ou negativa para bloquear o fluxo de aire entre os vestiarios de diferentes niveis de limpeza na sala limpa de persoal;
Empréganse medios mecánicos para transportar continuamente materiais dentro e fóra da sala limpa.
As seguintes salas limpas médicas deben manter unha presión negativa relativa coas salas limpas médicas adxacentes:
Salas limpas farmacéuticas que emiten po durante a produción;
Salas limpas farmacéuticas onde se empregan solventes orgánicos no proceso de produción;
Salas limpas médicas que producen unha gran cantidade de substancias nocivas, gases quentes e húmidos e cheiros durante o proceso de produción;
Salas de refinación, secado e envasado de penicilinas e outros medicamentos especiais e as súas salas de envasado para preparacións.
Industria médica e sanitaria
As "Especificacións técnicas para a construción de departamentos de cirurxía limpa hospitalaria" estipulan:
● Entre salas limpas interconectadas con diferentes niveis de limpeza, as salas con maior limpeza deben manter unha presión relativamente positiva en comparación coas salas con menor limpeza. A diferenza mínima de presión estática debe ser maior ou igual a 5 Pa, e a diferenza máxima de presión estática debe ser inferior a 20 Pa. A diferenza de presión non debe provocar un asubío nin afectar a apertura da porta.
● Debe haber unha diferenza de presión axeitada entre as salas limpas interconectadas do mesmo nivel de limpeza para manter a dirección do fluxo de aire requirida.
● Unha sala gravemente contaminada debe manter unha presión negativa con respecto ás salas adxacentes conectadas, e a diferenza mínima de presión estática debe ser maior ou igual a 5 Pa. O quirófano utilizado para controlar as infeccións transmitidas polo aire debe ser un quirófano de presión negativa, e o quirófano de presión negativa debe manter unha diferenza de presión negativa lixeiramente inferior a "0" na entreplanta técnica do seu teito suspendido.
● A zona limpa debe manter unha presión positiva con respecto á zona non limpa conectada a ela, e a diferenza mínima de presión estática debe ser maior ou igual a 5 Pa.
industria alimentaria
As "Especificacións técnicas para a construción de salas limpas na industria alimentaria" estipulan:
● Debe manterse unha diferenza de presión estática de ≥5 Pa entre as salas limpas adxacentes conectadas e entre as zonas limpas e as zonas non limpas. A zona limpa debe manter unha diferenza de presión positiva de ≥10 Pa con respecto ao exterior.
● A sala onde se produce a contaminación debe manterse a unha presión relativamente negativa. As salas con requisitos elevados de control da contaminación deben manter unha presión relativamente positiva.
● Cando a operación de fluxo de produción require abrir un orificio na parede da sala limpa, é aconsellable manter un fluxo de aire direccional no orificio desde o lado co nivel máis alto da sala limpa ata o lado inferior da sala limpa a través do orificio. A velocidade media do fluxo de aire no orificio debe ser ≥ 0,2 m/s.
Fabricación de precisión
① O "Código de deseño de salas limpas da industria electrónica" sinala que se debe manter unha determinada diferenza de presión estática entre a sala (zona) limpa e o espazo circundante. A diferenza de presión estática debe cumprir as seguintes normas:
● A diferenza de presión estática entre cada sala (zona) limpa e o espazo circundante debe determinarse segundo os requisitos do proceso de produción;
● A diferenza de presión estática entre salas (zonas) limpas de diferentes niveis debe ser maior ou igual a 5 Pa;
● A diferenza de presión estática entre a sala (zona) limpa e a sala (zona) non limpa debe ser superior a 5 Pa;
● A diferenza de presión estática entre a sala (zona) limpa e o exterior debe ser superior a 10 Pa.
② O "Código de deseño de salas limpas" estipula:
Débese manter unha certa diferenza de presión entre a sala limpa (zona) e o espazo circundante, e unha diferenza de presión positiva ou negativa segundo os requisitos do proceso.
A diferenza de presión entre salas limpas de diferentes niveis non debe ser inferior a 5 Pa, a diferenza de presión entre zonas limpas e zonas non limpas non debe ser inferior a 5 Pa e a diferenza de presión entre zonas limpas e o exterior non debe ser inferior a 10 Pa.
A presión diferencial de aire necesaria para manter diferentes valores de presión diferencial nunha sala limpa debe determinarse mediante o método de costura ou o método de cambio de aire segundo as características da sala limpa.
A apertura e o peche dos sistemas de subministración e extracción de aire deben estar interconectados. Na secuencia correcta de interconectamento da sala limpa, primeiro debe arrancarse o ventilador de subministración de aire e, a continuación, o ventilador de retorno e o ventilador de extracción; ao pechar, a secuencia de interconectamento debe invertirse. O procedemento de interconectamento para as salas limpas de presión negativa debe ser oposto ao anterior para as salas limpas de presión positiva.
Para salas limpas con funcionamento non continuo, pódese configurar o subministro de aire en servizo segundo os requisitos do proceso de produción e débese levar a cabo un aire acondicionado de purificación.
Data de publicación: 19 de setembro de 2023