• páxina_banner

REQUISITOS DE CONTROL DE PRESIÓN DIFERENCIAL PARA DIFERENTES INDUSTRIAS DE SALAS LIMPAS

sala limpa farmacéutica
cuarto limpo médico

O movemento do fluído é inseparable do efecto da "diferenza de presión".Nunha zona limpa, a diferenza de presión entre cada habitación en relación coa atmosfera exterior chámase "diferenza de presión absoluta".A diferenza de presión entre cada cuarto adxacente e a área adxacente chámase "diferenza de presión relativa" ou "diferenza de presión" para abreviar.A diferenza de presión entre unha sala limpa e as salas adxacentes conectadas ou os espazos circundantes é un medio importante para manter a limpeza interior ou limitar a propagación de contaminantes interiores.As diferentes industrias teñen diferentes requisitos de presión diferencial para as salas limpas.Hoxe, compartiremos contigo os requisitos de diferenza de presión de varias especificacións comúns de salas limpas.

Industria farmacéutica

①As "Boas prácticas de fabricación de produtos farmacéuticos" estipulan: a diferenza de presión entre as áreas limpas e as non limpas e entre as diferentes áreas limpas non debe ser inferior a 10 Pa.Cando sexa necesario, tamén se deben manter gradientes de presión adecuados entre diferentes áreas funcionais (quirófanos) do mesmo nivel de limpeza.

②As "Boas prácticas de fabricación de fabricación de medicamentos veterinarios" estipulan: A diferenza de presión estática entre salas (áreas) limpas adxacentes con diferentes niveis de limpeza do aire debe ser superior a 5 Pa.

A diferenza de presión estática entre a sala limpa (área) e a non limpa (área) debe ser superior a 10 Pa.

A diferenza de presión estática entre a sala limpa (área) e a atmosfera exterior (incluídas as áreas directamente conectadas ao exterior) debe ser superior a 12 Pa e debe haber un dispositivo para indicar a diferenza de presión ou un sistema de monitorización e alarma.

Para os talleres de salas limpas de produtos biolóxicos, o valor absoluto da diferenza de presión estática especificada anteriormente debe determinarse segundo os requisitos do proceso.

③As "Normas de deseño de salas limpas farmacéuticas" estipulan: a diferenza de presión estática do aire entre as salas limpas médicas con diferentes niveis de limpeza do aire e entre as salas limpas e as non limpas non debe ser inferior a 10 Pa, e a diferenza de presión estática entre as salas limpas médicas e as salas non limpas. a atmosfera exterior non debe ser inferior a 10 Pa.

Ademais, as seguintes salas limpas farmacéuticas deben estar equipadas con dispositivos que indiquen diferenzas de presión:

Entre cuarto limpo e cuarto non limpo;

Entre salas limpas con diferentes niveis de limpeza do aire

Dentro da zona de produción do mesmo nivel de limpeza, hai salas de operacións máis importantes que precisan manter unha presión negativa ou positiva relativa;

O bloqueo de aire na sala limpa do material e o bloqueo de aire de presión positiva ou negativa para bloquear o fluxo de aire entre os vestiarios de diferentes niveis de limpeza na sala limpa de persoal;

Os medios mecánicos utilízanse para transportar continuamente materiais dentro e fóra da sala limpa.

As seguintes salas limpas médicas deben manter unha presión negativa relativa coas salas limpas médicas adxacentes:

Salas limpas farmacéuticas que emiten po durante a produción;

Salas limpas farmacéuticas onde se utilizan disolventes orgánicos no proceso produtivo;

Salas limpas médicas que producen unha gran cantidade de substancias nocivas, gases quentes e húmidos e cheiros durante o proceso de produción;

Salas de refino, secado e envasado de penicilinas e outros medicamentos especiais e as súas salas de envasado de preparados.

Industria médica e sanitaria

"Especificacións técnicas para a construción de departamentos de cirurxía limpa hospitalaria" estipula:

● Entre salas limpas interconectadas de diferentes niveis de limpeza, as salas con maior limpeza deberían manter unha presión relativamente positiva sobre as habitacións con menor limpeza.A diferenza de presión estática mínima debe ser maior ou igual a 5 Pa e a diferenza de presión estática máxima debe ser inferior a 20 Pa.A diferenza de presión non debe provocar un asubío nin afectar a apertura da porta.

● Debe haber unha diferenza de presión adecuada entre as salas limpas interconectadas do mesmo nivel de limpeza para manter a dirección do fluxo de aire requirida.

● Un cuarto moi contaminado debe manter unha presión negativa para os cuartos conectados adxacentes e a diferenza mínima de presión estática debe ser maior ou igual a 5 Pa.O quirófano utilizado para controlar as infeccións transmitidas polo aire debe ser un quirófano de presión negativa e o quirófano de presión negativa debe manter unha diferenza de presión negativa lixeiramente inferior a "0" na entreplanta técnica do seu teito suspendido.

● A área limpa debe manter unha presión positiva sobre a área non limpa conectada a ela e a diferenza mínima de presión estática debe ser maior ou igual a 5 Pa.

Industria alimentaria

"Especificacións técnicas para a construción de salas limpas na industria alimentaria" estipula:

● Debe manterse unha diferenza de presión estática de ≥5Pa entre as salas limpas conectadas adxacentes e entre as áreas limpas e as non limpas.A zona limpa debe manter unha diferenza de presión positiva de ≥10 Pa ao aire libre.

● A sala onde se produce a contaminación debe manterse a unha presión relativamente negativa.Os cuartos con altos requisitos para o control da contaminación deben manter unha presión relativamente positiva.

● Cando a operación de fluxo de produción require abrir un burato na parede da sala limpa, é recomendable manter un fluxo de aire direccional no orificio desde o lado co nivel máis alto da sala limpa ata o lado inferior da sala limpa a través do burato.A velocidade media do aire do fluxo de aire no burato debe ser ≥ 0,2 m/s.

Fabricación de precisión

① O "Código de deseño de salas limpas da industria electrónica" sinala que se debe manter unha certa diferenza de presión estática entre a sala limpa (área) e o espazo circundante.A diferenza de presión estática debe cumprir as seguintes normas:

● A diferenza de presión estática entre cada sala limpa (área) e o espazo circundante debe determinarse segundo os requisitos do proceso de produción;

● A diferenza de presión estática entre salas (áreas) limpas de diferentes niveis debe ser maior ou igual a 5 Pa;

● A diferenza de presión estática entre a sala limpa (área) e a non limpa (área) debe ser superior a 5 Pa;

● A diferenza de presión estática entre a sala limpa (área) e o exterior debe ser superior a 10 Pa.

② O "Código de deseño de salas limpas" estipula:

Debe manterse unha certa diferenza de presión entre a sala limpa (área) e o espazo circundante, e debe manterse unha diferenza de presión positiva ou negativa segundo os requisitos do proceso.

A diferenza de presión entre as salas limpas de diferentes niveis non debe ser inferior a 5 Pa, a diferenza de presión entre as áreas limpas e as áreas non limpas non debe ser inferior a 5 Pa e a diferenza de presión entre as áreas limpas e ao aire libre non debe ser inferior a 10 Pa.

O aire de presión diferencial necesario para manter diferentes valores diferenciais de presión nunha sala limpa debe determinarse mediante o método de costura ou o método de cambio de aire segundo as características da sala limpa.

A apertura e o peche dos sistemas de subministración de aire e escape deberían estar interbloqueados.Na secuencia correcta de bloqueo da sala limpa, primeiro debe iniciarse o ventilador de subministración de aire e, a continuación, o ventilador de aire de retorno e o ventilador de escape;ao pechar, a secuencia de bloqueo debe invertirse.O procedemento de interbloqueo das salas limpas de presión negativa debe ser oposto ao anterior para as salas limpas de presión positiva.

Para salas limpas con funcionamento non continuo, pódese configurar o abastecemento de aire de servizo segundo os requisitos do proceso de produción e debe realizarse o aire acondicionado de purificación.


Hora de publicación: 19-09-2023