- Principios xerais de deseño
Zonificación funcional
A sala limpa debe estar dividida en zona limpa, zona cuasi limpa e zona auxiliar, e as zonas funcionais deben ser independentes e fisicamente illadas.
O fluxo do proceso debe seguir o principio de fluxo unidireccional para evitar a contaminación cruzada entre o persoal e os materiais.
A zona limpa principal debe estar situada no centro do edificio ou a barlovento para reducir as interferencias externas.
Organización do fluxo de aire
Sala limpa de fluxo unidireccional: usando fluxo laminar vertical ou fluxo laminar horizontal, cunha velocidade do fluxo de aire de 0,3~0,5 m/s, axeitada para escenarios de alta demanda de limpeza como semicondutores e biomedicina.
Sala limpa de fluxo non unidireccional: mantén a limpeza mediante unha filtración e dilución eficientes, cunha taxa de ventilación de 15~60 veces/hora, axeitada para escenarios de limpeza baixa a media, como alimentos e cosméticos.
Sala limpa de fluxo mixto: a área central adopta un fluxo unidireccional, mentres que as áreas circundantes adoptan un fluxo non unidireccional, equilibrando custo e eficiencia.
Control de presión diferencial
A diferenza de presión entre a zona limpa e a zona non limpa é ≥5 Pa, e a diferenza de presión entre a zona limpa e a zona exterior é ≥10 Pa.
O gradiente de presión entre as zonas limpas adxacentes debe ser razoable e a presión nas zonas de alta limpeza debe ser maior que nas zonas de baixa limpeza.
- Requisitos de deseño da clasificación industrial
(1). Salas limpas na industria dos semicondutores
Clase de limpeza
A área principal do proceso (como a fotolitografía e o gravado) debe cumprir o nivel 1 ou 10 da norma ISO 14644-1, cunha concentración de partículas ≤ 3520 partículas/m3 (0,5 µm), e a limpeza da área auxiliar pode relaxarse ata a norma ISO 7 ou 8.
Control de temperatura e humidade
Temperatura 22 ± 1 ℃, humidade relativa 40% ~ 60%, usando un sistema de aire acondicionado de temperatura e humidade constantes.
Deseño antiestático
O chan adopta un revestimento epóxico condutor ou un revestimento de PVC antiestático, cun valor de resistencia de ≤ 1*10^6 Ω.
O persoal debe levar roupa e cubertas para zapatos antiestáticas e a resistencia de conexión a terra do equipo debe ser ≤12Ω
Exemplo de deseño
A área central de proceso está situada no centro do edificio, rodeada de salas de equipamentos e salas de probas. Os materiais entran por comportas de aire comprimido e o persoal entra por unha ducha de aire.
O sistema de escape configúrase de forma independente e os gases de escape fíltranse cun filtro HEPA antes de ser descargados.
(2). Sala limpa na industria biofarmacéutica
Clase de limpeza
A área de recheo de preparacións estériles debe alcanzar a clase A (ISO 5) e a clase 100 localmente; as áreas de cultivo celular e operación bacteriana deben alcanzar a clase B (ISO 6), mentres que as áreas auxiliares (como a sala de esterilización e o almacenamento de materiais) deben alcanzar o nivel C (ISO 7) ou o nivel D (ISO 8).
Requisitos de bioseguridade
Os experimentos con microorganismos altamente patóxenos deben realizarse en laboratorios de nivel BSL-2 ou BSL-3, equipados con ambiente de presión negativa, dobre interbloqueo de porta e sistema de aspersores de emerxencia.
A sala de esterilización debe usar materiais resistentes ao lume e ás altas temperaturas e estar equipada con esterilizadores de vapor ou equipos de desinfección por atomización de peróxido de hidróxeno.
Exemplo de deseño
A sala bacteriana e a sala celular están configuradas de forma independente e illadas fisicamente da zona de recheo limpa. O material entra pola caixa de paso, mentres que o persoal entra polo vestiario e a sala de almacenamento intermedio; o sistema de extracción está equipado cun filtro HEPA e un dispositivo de adsorción de carbón activado.
(3). Salas limpas na industria alimentaria
Clase de limpeza
A sala de envasado de alimentos debe alcanzar un nivel de clase 100000 (ISO 8), cunha concentración de partículas de ≤ 3,52 millóns/m3 (0,5 µm).
A sala de procesamento de materias primas e de envasado de alimentos non listos para o consumo debe alcanzar un nivel de clase 300000 (ISO 9).
Control de temperatura e humidade
Rango de temperatura de 18-26 ℃, humidade relativa ≤75%, para evitar o crecemento de microorganismos na auga condensada.
Exemplo de deseño
A zona de limpeza (como a sala de envasado interior) está situada a barlovento, mentres que a zona de cuasilimpeza (como o procesamento de materias primas) está situada a barlovento;
Os materiais entran pola sala de almacenamento intermedio, mentres que o persoal entra polos vestiarios e a zona de lavado e desinfección de mans. O sistema de extracción está equipado con filtros primarios e medios, e a malla filtrante substitúese regularmente.
(4). Sala limpa na industria cosmética
Clase de limpeza
A sala de emulsificación e recheo debe alcanzar a clase 100000 (ISO 8), e a sala de almacenamento e envasado de materias primas debe alcanzar a clase 300000 (ISO 9).
selección de materiais
As paredes están revestidas con pintura antimofo ou paneis tipo sándwich, os pisos son autonivelantes con epoxi e as xuntas están seladas. As luminarias están seladas con lámpadas limpas para evitar a acumulación de po.
Exemplo de deseño
A sala de emulsificación e a sala de recheo están configuradas de forma independente e equipadas cun banco de limpeza local de clase 100; os materiais entran pola caixa de paso, mentres que o persoal entra polo vestiario e a ducha de aire; o sistema de escape está equipado cun dispositivo de adsorción de carbón activado para eliminar compostos orgánicos volátiles.
- Parámetros técnicos xerais
Control do ruído: Ruído de sala limpa ≤65 dB (A), usando ventilador e silenciador de baixo ruído.
Deseño de iluminación: iluminancia media > 500 lx, uniformidade > 0,7, usando lámpada sen sombras ou lámpada LED limpa.
Volume de aire fresco: Se o volume de aire fresco por persoa e hora é superior a 40 m3, requírese unha compensación polos escape e o mantemento da presión positiva.
Os filtros Hepa substitúense cada 6-12 meses, os filtros primarios e medios límpanse mensualmente, os pisos e as paredes límpanse e desinféctanse semanalmente, as superficies dos equipos límpanse diariamente, detéctanse regularmente as bacterias que se depositan no aire e as partículas en suspensión e gárdanse rexistros.
- Deseño de seguridade e emerxencias
Evacuación segura: Cada zona limpa de cada andar debe ter polo menos 2 saídas de seguridade, e a dirección de apertura das portas de evacuación debe ser coherente coa dirección de escape. Débese instalar unha porta de derivación no cuarto de duchas cando haxa máis de 5 persoas presentes.
Instalacións de loita contra incendios: A zona limpa adopta un sistema de extinción de incendios por gas (como o heptafluoropropano) para evitar danos causados pola auga nos equipos. Equipada con iluminación de emerxencia e sinais de evacuación, cun tempo de subministración eléctrica continua de máis de 30 minutos.
Resposta a emerxencias: O laboratorio de bioseguridade está equipado con rutas de evacuación de emerxencia e estacións de lavado de ollos. A zona de almacenamento de produtos químicos está equipada con bandexas estancas e materiais absorbentes.
Data de publicación: 29 de setembro de 2025