Ao deseñar unha sala limpa GMP de alimentos, o fluxo de persoas e material debe estar separado, de xeito que aínda que haxa contaminación no corpo, non se transmitirá ao produto, e o mesmo ocorre co produto.
Principios a destacar
1. Os operarios e materiais que entren na zona limpa non poden compartir a mesma entrada.As canles de entrada do operador e do material deben proporcionarse por separado.Se as materias primas e os materiais auxiliares e os materiais de envasado que entran en contacto directamente cos alimentos están empaquetados de forma fiable, non causarán contaminación entre si e o fluxo do proceso é razoable, en principio pódese usar unha entrada.Para os materiais e residuos susceptibles de contaminar o medio ambiente, como o carbón activado e os residuos utilizados ou xerados durante o proceso de produción, deberían establecerse entradas e saídas especiais para evitar a contaminación de materias primas, materiais auxiliares ou materiais de embalaxe interior.É mellor configurar entradas e saídas separadas para os materiais que entren na zona limpa e os produtos acabados que se envían fóra da zona limpa.
2. Os operarios e materiais que entren na zona limpa deberán establecer as súas propias salas de depuración ou adoptar as medidas de depuración correspondentes.Por exemplo, os operadores poden entrar na zona de produción limpa a través da esclusa de aire despois de ducharse, levar roupa de traballo limpa (incluíndo gorros de traballo, zapatos de traballo, luvas, máscaras, etc.), ducharse ao aire, lavarse as mans e desinfectarse as mans.Os materiais poden entrar na zona limpa a través do bloqueo de aire ou da caixa de paso despois de quitar os embalaxes exteriores, a ducha de aire, a limpeza de superficies e a desinfección.
3. Co fin de evitar a contaminación dos alimentos por factores externos, ao deseñar a disposición dos equipos de proceso, só se deben instalar equipos, instalacións e salas de almacenamento de materiais relacionados coa produción na zona de produción limpa.As instalacións públicas auxiliares, como compresores, cilindros, bombas de baleiro, equipos de eliminación de po, equipos de deshumidificación, ventiladores de escape de gas comprimido deben estar dispostas na zona xeral de produción sempre que os requisitos do proceso o permitan.Para evitar eficazmente a contaminación cruzada entre alimentos, non se poden producir alimentos de diferentes especificacións e variedades na mesma sala limpa ao mesmo tempo.Por este motivo, o seu equipo de produción debe estar disposto nunha sala limpa separada.
4. Ao deseñar un paso en zona limpa, asegúrese de que o paso chegue directamente a cada posición de produción, almacenamento intermedio ou material de embalaxe.Os quirófanos ou os trasteiros doutros postos non poderán ser utilizados como pasadizos para o acceso de materiais e operarios a este posto, e non poderán utilizarse equipamentos tipo forno como pasos de persoal.Isto pode evitar eficazmente a contaminación cruzada de diferentes tipos de alimentos causada polo transporte de materiais e o fluxo do operador.
5. Sen afectar o fluxo do proceso, as operacións do proceso e a disposición dos equipos, se os parámetros do sistema de aire acondicionado dos quirófanos limpos adxacentes son os mesmos, pódense abrir portas nas paredes divisorias, caixas de paso ou cintas transportadoras. estar configurado para transferir materiais.Intente utilizar menos ou ningún pasadizo compartido fóra da sala de operacións limpas.
6. Se a trituración, peneirado, comprimido, recheo, secado API e outras posicións que xeran grandes cantidades de po non se poden pechar totalmente, ademais dos dispositivos necesarios para a captura e eliminación de po, tamén se debe deseñar unha sala de operacións frontal.Para evitar a contaminación de cuartos adxacentes ou pasarelas compartidas.Ademais, para posicións cunha gran cantidade de disipación de calor e humidade, como a preparación de puríns de preparación sólida e a preparación de concentración de inxección, ademais de deseñar un dispositivo de eliminación de humidade, tamén se pode deseñar unha sala frontal para evitar afectar o funcionamento da contorna adxacente. sala limpa debido á gran disipación de humidade e á disipación de calor e aos parámetros do aire acondicionado ambiental.
7. É mellor separar os ascensores para transportar materiais e ascensores en fábricas de varias salas.Pode facilitar a disposición do fluxo de persoal e do fluxo de materiais.Porque os ascensores e pozos son unha gran fonte de contaminación e o aire dos ascensores e pozos é difícil de purificar.Polo tanto, non é adecuado instalar ascensores en zonas limpas.Se debido aos requisitos especiais do proceso ou ás limitacións da estrutura do edificio da fábrica, o equipo de proceso debe ser disposto tridimensionalmente e os materiais deben ser transportados de arriba abaixo ou de abaixo cara arriba nunha zona limpa mediante ascensor, unha esclusa de aire. debe instalarse entre o ascensor e a zona de produción limpa.Ou deseñar outras medidas para garantir a limpeza do aire na zona de produción.
8. Despois de que as persoas entren no taller a través do primeiro e do segundo vestiario, e os obxectos entran no taller a través do paso de fluxo de material e do paso de fluxo de persoal na sala limpa GMP son inseparables.Todos os materiais son procesados por persoas.A operación non é tan estrita despois de entrar.
9. O paso de fluxo de persoal tamén debe deseñarse tendo en conta a superficie total e o uso das mercadorías.Algúns vestiarios do persoal da empresa, cuartos de amortiguación, etc. están deseñados para só uns metros cadrados, e o espazo real para cambiar a roupa é pequeno.
10. É necesario evitar eficazmente a intersección do fluxo de persoal, fluxo de material, fluxo de equipos e fluxo de residuos.É imposible garantir a perfecta racionalidade no proceso de deseño real.Haberá varios tipos de talleres de produción colineais e diferentes modos de traballo de equipos.
11. O mesmo ocorre coa loxística.Haberá varios riscos.Os procedementos de cambio non están estandarizados, o acceso aos materiais non está estandarizado e algúns poden ter vías de escape mal deseñadas.Se se producen catástrofes como terremotos e incendios, cando estás nunha zona de conservas ou nun lugar próximo no que tes que cambiar de roupa varias veces, é realmente moi perigoso porque o espazo deseñado pola sala limpa GMP é estreito e non hai unha fuga especial. ventá ou parte fráxil.
Hora de publicación: 26-09-2023